Podłoże proszkowe bez surowicy dla BHK-21

CCM-SF-0044 to suche, proszkowe medium bezsurowicze przeznaczone do hodowli komórek BHK-21 w kontrolowanych warunkach inkubatora 37 °C i 5–10% CO2. Formulacja jest chemicznie zdefiniowana i wolna od składników pochodzenia zwierzęcego, wspierając kontrolę między seriami w środowiskach R&D, seed-train i rozwoju procesu. Produkt jest dostarczany na objętość przygotowania 50 L i zawiera D-glucose oraz 4 mM L-glutamine, zmniejszając potrzebę oddzielnej suplementacji glutaminą podczas rutynowego przygotowywania medium.

Medium jest wytwarzane bez phenol red, co może być przydatne w odczytach optycznych, dalszych testach wrażliwych na kolor oraz procesach, w których barwniki wskaźnikowe są wykluczone przez wewnętrzne specyfikacje. Kategoria produktu to media bezsurowicze, z dopasowaniem aplikacyjnym do rozwoju procesów biofarmaceutycznych i platform produkcyjnych opartych na BHK. Specyfikacja endotoksyn wynosi ≤3 EU/mL. Dane źródłowe nie podają stałej wartości końcowego pH ani osmolalności; użytkownicy powinni zweryfikować pH, osmolalność, przewodność i filtrowalność po rekonstytucji względem wewnętrznego zapisu partii oraz kryteriów akceptacji hodowli komórkowej.

• Procesy hodowli zawiesinowej lub adaptowanej BHK-21 wymagające bezsurowiczych i wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego wejściowych mediów.
• Badania w skali badawczej i rozwoju procesu, w których medium proszkowe wspiera przygotowanie większych partii, zmniejszoną masę wysyłki płynów i kontrolowaną rekonstytucję.
• Systemy hodowli bez wskaźnika, w których phenol red nie jest pożądany ze względów analitycznych, obrazowania lub dalszego procesu.
• Zastosowania biofarmaceutyczne R&D obejmujące platformy komórkowe pochodzące z BHK, w tym przesiew parametrów upstream, ocenę strategii zasilania, ekspansję nasienną i badania porównywalności.
• Programy standaryzacji zakupów wymagające zdefiniowanego składu, udokumentowanych limitów endotoksyn, planowania okresu trwałości i powtarzalnych jednostek przygotowania 50 L.

Nieotwarty proszek przechowywać w 2–8 °C i chronić przed światłem. Deklarowany okres trwałości wynosi 24 miesiące przy przechowywaniu zgodnie z zaleceniami i w zamkniętym opakowaniu. Przesyłki są pakowane na blue ice w celu utrzymania kontrolowanych warunków transportu, z dostępną wysyłką na cały świat dla kwalifikujących się zamówień. Rekonstytuować z użyciem zwalidowanej jakości wody, czasu mieszania i procedur filtracji zgodnie z SOP obowiązującą w danym zakładzie. Ponieważ to medium zawiera L-glutamine, należy minimalizować wielokrotne ogrzewanie i wydłużone czasy przetrzymywania po przygotowaniu, chyba że stabilność została potwierdzona dla danego procesu. Stosować technikę aseptyczną podczas ważenia, rozpuszczania, regulacji pH i filtracji końcowej.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0044 poprzez procesy wytwarzania i zwalniania zgodne z ISO, odpowiednie dla kontroli zakupowych w badaniach, rozwoju i bioprocesingu. Dokumentacja serii może wspierać kontrolę wejściową, obejmując tożsamość produktu, format, okres trwałości, warunki przechowywania, limit endotoksyn i inne właściwe atrybuty zwolnienia. Certificate of Analysis jest dostępny na żądanie, a dodatkowa dokumentacja jakościowa może być koordynowana do kwalifikacji dostawcy, przeglądu materiału lub dokumentacji kontroli zmian. W przypadku zamówień stałych, planowania zapasu bezpieczeństwa lub kampanii wieloseryjnych skontaktuj się z CellCultureMedia w celu uzyskania wyceny, ustalenia potrzeb dokumentacyjnych i dopasowania harmonogramu wysyłki.