Milieu en poudre sans sérum pour BHK-21

CCM-SF-0044 est un milieu sans sérum en poudre sèche conçu pour la culture de cellules BHK-21 dans des conditions d’incubateur contrôlées de 37 °C et 5–10% CO2. La formulation est chimiquement définie et exempte de composants d’origine animale, favorisant la maîtrise inter-lots dans les environnements de R&D, de train d’inoculum et de développement de procédés. Il est fourni pour un volume de préparation de 50 L et comprend D-glucose plus 4 mM L-glutamine, réduisant le besoin d’une supplémentation séparée en glutamine lors de la préparation courante du milieu.

Le milieu est fabriqué sans phenol red, ce qui peut être utile pour les lectures optiques, les essais en aval sensibles à la couleur et les procédés où les colorants indicateurs sont exclus par les spécifications internes. La catégorie de produit est celle des milieux sans sérum, avec une adéquation d’application au développement de procédés biopharmaceutiques et aux plateformes de production basées sur BHK. La spécification d’endotoxines est ≤3 EU/mL. Les données sources n’indiquent pas de valeur fixe de pH final ou d’osmolalité ; les utilisateurs doivent vérifier le pH, l’osmolalité, la conductivité et la filtrabilité après reconstitution par rapport à leur dossier de lot interne et à leurs critères d’acceptation de culture cellulaire.

• Workflows de culture en suspension ou adaptée de BHK-21 nécessitant des apports de milieu sans sérum et sans origine animale.
• Études à l’échelle de la recherche et de développement de procédés où un milieu en poudre permet la préparation de lots plus importants, une masse d’expédition liquide réduite et une reconstitution contrôlée.
• Systèmes de culture sans indicateur où phenol red n’est pas souhaité pour des raisons analytiques, d’imagerie ou de procédé en aval.
• Applications de R&D biopharmaceutique impliquant des plateformes cellulaires dérivées de BHK, notamment le criblage de paramètres en amont, l’évaluation de stratégies d’alimentation, l’expansion d’inoculum et les études de comparabilité.
• Programmes de standardisation de l’approvisionnement exigeant une composition définie, des limites d’endotoxines documentées, une planification de la durée de conservation et des unités de préparation répétables de 50 L.

Conserver la poudre non ouverte à 2–8 °C et à l’abri de la lumière. La durée de conservation indiquée est de 24 mois lorsque le produit est stocké conformément aux recommandations et maintenu scellé. Les expéditions sont conditionnées sur glace bleue afin de maintenir des conditions de transit contrôlées, avec livraison gratuite dans le monde entier disponible pour les commandes qualifiées. Reconstituer en utilisant une qualité d’eau validée, des temps de mélange et des procédures de filtration conformes à la SOP de votre site. Comme ce milieu contient L-glutamine, minimiser les réchauffements répétés et les temps de maintien prolongés après préparation, sauf si la stabilité a été confirmée pour votre procédé. Utiliser une technique aseptique tout au long de la pesée, de la dissolution, de l’ajustement du pH et de la filtration finale.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0044 au moyen de processus de fabrication et de libération alignés sur ISO, adaptés aux contrôles d’approvisionnement en recherche, développement et bioprocédés. La documentation de lot peut soutenir l’inspection à réception avec l’identité du produit, le format, la durée de conservation, les conditions de stockage, la limite d’endotoxines et d’autres attributs de libération applicables. Un certificat d’analyse est disponible sur demande, et une documentation qualité supplémentaire peut être coordonnée pour la qualification fournisseur, la revue des matériaux ou les dossiers de maîtrise des changements. Pour les commandes permanentes, la planification du stock de sécurité ou les campagnes multi-lots, contactez CellCultureMedia pour le devis, les besoins documentaires et l’alignement du calendrier d’expédition.