概述
CCM-SF-0044 是一款乾粉無血清培養基,專為在 37 °C 與 5–10% CO2 的受控培養箱條件下進行 BHK-21 細胞培養而設計。配方為化學成分明確且不含動物來源成分,可支援研發、種子培養與製程開發環境中的批次間控制。產品供 50 L 製備體積使用,並含有 D-葡萄糖與 4 mM L-麩醯胺酸,可減少例行培養基製備期間另行補充麩醯胺酸的需求。
此培養基製造時不含酚紅,對光學讀值、下游色彩敏感分析,以及內部規格排除指示染料的製程可能有幫助。產品類別為無血清培養基,適用於生物製藥製程開發與以 BHK 為基礎的生產平台。內毒素規格為 ≤3 EU/mL。來源資料未列出固定的最終 pH 或滲透壓值;使用者應在復溶後依其內部批次紀錄與細胞培養驗收標準,確認 pH、滲透壓、導電度與可過濾性。
應用
- 需要無血清且無動物來源培養基輸入的 BHK-21 懸浮或已適應培養工作流程。
- 粉末培養基可支援較大批次製備、降低液體運送重量並進行受控復溶的研究規模與製程開發研究。
- 因分析、影像或下游製程原因而不希望使用酚紅的無指示劑培養系統。
- 涉及 BHK 衍生細胞平台的生物製藥研發應用,包括上游參數篩選、補料策略評估、種子擴增與可比性研究。
- 需要成分明確、文件化內毒素限值、保存期限規劃與可重複 50 L 製備單元的採購標準化計畫。
儲存與處理
未開封粉末請儲存於 2–8 °C 並避光保存。依建議條件儲存並保持密封時,標示保存期限為 24 個月。出貨採用藍冰包裝以維持受控運輸條件,符合資格的訂單可享全球免費運送。請依據貴站點 SOP,使用經驗證的水質、混合時間和過濾程序進行復溶。由於此培養基含有 L-glutamine,除非已針對您的製程確認穩定性,製備後請盡量減少反覆升溫和延長保存時間。於稱量、溶解、pH 調整和最終過濾全程使用無菌技術。
品質與文件
CellCultureMedia 透過符合 ISO 的製造與放行流程供應 CCM-SF-0044,適用於研究、開發和生物製程採購管制。批次文件可支援來料檢驗,內容包括產品識別、形式、保存期限、儲存條件、內毒素限值和其他適用放行屬性。可依需求提供 Certificate of Analysis,並可協調額外品質文件以用於供應商認證、材料審查或變更管制檔案。若需長期訂單、安全庫存規劃或多批次專案,請聯絡 CellCultureMedia 以取得報價、文件需求和運送時程安排。
配方重點
含有 (+)
[+]D-Glucose[+]4 mM L-Glutamine
不含 (-)
[-]酚紅
規格
| 形式 | 粉末 |
|---|---|
| 細胞株 | BHK-21 |
| 血清含量 | 無血清 |
| 培養類型 | 37℃, 5-10% CO2 |
| 分類 | 無動物來源 |
| 保存期限 | 24 個月 |
| 內毒素 | ≤3 EU/mL |
| 儲存條件 | 2~8 ℃,避光保存 |
| 運送條件 | 藍冰 |
| 應用領域 | 疫苗與生物製藥 |
| 產品類別 | 無血清培養基 |