Proszek pożywki bezsurowiczej dla MDCK, VERO i BHK-21

CCM-SF-0042 to suchy proszek pożywki bezsurowiczej w portfolio pożywek bezsurowiczych, dostarczany do przygotowania 50 L gotowej pożywki hodowlanej. Formulacja wyjściowa jest przeznaczona do stosowania z 2% płodowej surowicy bydlęcej dodawanej przez użytkownika, dlatego zespoły zakupowe powinny klasyfikować ją jako bezsurowiczy proszek bazowy używany w procesie o obniżonej zawartości surowicy, a nie jako całkowicie pozbawiony surowicy końcowy system hodowli. To rozróżnienie jest ważne dla kontroli zestawienia materiałowego, kontroli jakości przy przyjęciu i SOP przygotowania pożywek.

Proszek jest określony jako wolny od składników pochodzenia zwierzęcego przed suplementacją przez użytkownika i zawiera 10 μg/L EGF, 584.6 mg/L L-glutamine oraz wodorowęglan sodu. Docelowe specyfikacje gotowej pożywki to pH 7.0-7.6 i osmolalność 280-350 mOsmol/kg. Endotoksyna jest określona na poziomie ≤3 EU/mL. Środowisko hodowli to 37 °C z 5-10% CO2, wspierające powszechne prace rozwojowe z komórkami adherentnymi i zaadaptowanymi do zawiesiny w badaniach wirusologicznych, badaniach bankowania komórek, screeningu upstream i ocenie skalowania. W celu kontrolowanego zaopatrzenia zespoły mogą przesyłać prognozowane ilości za pośrednictwem strony poproś o wycenę.

• Hodowla i ekspansja linii komórkowych MDCK, VERO, Marc 145, ST, PK-15, MDBK, HEp2 i BHK-21 do programów badawczych i rozwoju bioprocesów.
• Optymalizacja pożywek o obniżonej zawartości surowicy, w której sucha baza proszkowa jest przygotowywana i suplementowana 2% płodowej surowicy bydlęcej zgodnie ze zwalidowanym protokołem wewnętrznym.
• Charakteryzacja procesu upstream wymagająca zdefiniowanych wartości docelowych dla pH, osmolalności, endotoksyny i kontrolowanego okresu przechowywania.
• Badania ciągu namnażania inokulum, kolb wytrząsanych, butelek obrotowych, naczyń wielowarstwowych i małych bioreaktorów, w których wymagane są spójne przygotowanie pożywki i identyfikowalność partii.
• Konsolidacja zakupów dla organizacji standaryzujących formaty pożywek w proszku w celu zmniejszenia objętości wysyłki, poprawy efektywności przechowywania i wsparcia przygotowania w wielu lokalizacjach.

Nieotwarty proszek CCM-SF-0042 przechowywać w 2-8 °C, chroniąc przed światłem. Deklarowany okres trwałości wynosi 24 months przy przechowywaniu w zalecanych warunkach i obsłudze w ramach zatwierdzonych procedur jakościowych. Wysyłki są organizowane na wkładach chłodzących blue ice w celu utrzymania integralności łańcucha chłodniczego podczas transportu. Podczas przygotowania należy używać kwalifikowanej wody, kontrolowanego mieszania i zwalidowanych praktyk aseptycznej obsługi. Dodawać płodową surowicę bydlęcą w ilości 2% tylko tam, gdzie wymaga tego protokół zakładowy, i potwierdzić końcowe pH oraz osmolalność przed zwolnieniem do hodowli komórkowej. Ponieważ pożywka zawiera L-glutamine i wodorowęglan sodu, należy unikać niepotrzebnego ogrzewania, wielokrotnego otwierania pojemnika oraz przedłużonej ekspozycji na światło otoczenia lub powietrze podczas przygotowania.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0042 w ramach kontroli dostawców zgodnych z ISO, z dokumentacją zakupową odpowiednią dla R&D, rozwoju procesów i niekomercyjnych procedur bioprocesowych. Dokumentacja partii i Certificate of Analysis są dostępne na żądanie, w tym odpowiednie dane zwolnienia, takie jak pH, osmolalność, endotoksyna, wygląd i identyfikacja partii. Postępowanie związane ze sterylnością powinno być regulowane przez zwalidowaną procedurę przygotowania i filtracji nabywcy, chyba że w dokumentacji właściwej dla partii stwierdzono inaczej. W celu kwalifikacji dostawcy, kwestionariuszy jakościowych lub przeglądu dokumentacji odwiedź dokumentację jakościową. Wysyłka na cały świat jest dostępna, a wyceny hurtowe mogą obejmować ceny wielojednostkowe, planowane zwolnienia i koordynację wysyłek.