BHK-21 Serumsuz Toz Besiyeri

CCM-SF-0044, 37 °C ve 5–10% CO2 kontrollü inkübatör koşullarında BHK-21 hücre kültürü için tasarlanmış kuru toz, serumsuz bir besiyeridir. Formülasyon kimyasal olarak tanımlıdır ve hayvansal türevli bileşen içermez; R&D, seed-train ve proses geliştirme ortamlarında lotlar arası kontrolü destekler. 50 L hazırlama hacmi için sağlanır ve D-glucose ile 4 mM L-glutamine içerir; bu da rutin besiyeri hazırlığı sırasında ayrı glutamine takviyesi ihtiyacını azaltır.

Besiyeri phenol red olmadan üretilir; bu, optik okumalar, downstream renk duyarlı analizler ve gösterge boyalarının iç spesifikasyonlarca hariç tutulduğu prosesler için yararlı olabilir. Ürün kategorisi serumsuz besiyerleridir; biyofarmasötik proses geliştirme ve BHK tabanlı üretim platformlarında uygulama uyumuna sahiptir. Endotoksin spesifikasyonu ≤3 EU/mL’dir. Kaynak veriler sabit bir nihai pH veya osmolalite değeri belirtmemektedir; kullanıcılar rekonstitüsyon sonrasında pH, osmolalite, iletkenlik ve filtrelenebilirliği kendi dahili parti kayıtları ve hücre kültürü kabul kriterlerine göre doğrulamalıdır.

• Serumsuz ve hayvansal köken içermeyen besiyeri girdileri gerektiren BHK-21 süspansiyon veya adapte edilmiş kültür iş akışları.
• Toz besiyerinin daha büyük parti hazırlığını, azaltılmış sıvı sevkiyat kütlesini ve kontrollü rekonstitüsyonu desteklediği araştırma ölçekli ve proses geliştirme çalışmaları.
• Analitik, görüntüleme veya downstream proses nedenleriyle phenol red istenmeyen göstergesiz kültür sistemleri.
• Upstream parametre taraması, besleme stratejisi değerlendirmesi, seed genişletme ve karşılaştırılabilirlik çalışmaları dahil olmak üzere BHK kaynaklı hücre platformlarını içeren biyofarmasötik R&D uygulamaları.
• Tanımlı bileşim, belgelenmiş endotoksin limitleri, raf ömrü planlaması ve tekrarlanabilir 50 L hazırlama birimleri gerektiren tedarik standardizasyon programları.

Açılmamış tozu 2–8 °C’de saklayın ve ışıktan koruyun. Belirtilen raf ömrü, önerildiği şekilde saklandığında ve kapalı tutulduğunda 24 aydır. Sevkiyatlar, kontrollü taşıma koşullarını korumak için mavi buz üzerinde paketlenir; uygun siparişler için dünya çapında gönderim mevcuttur. Tesisinizin SOP’sine göre doğrulanmış su kalitesi, karıştırma süresi ve filtrasyon prosedürlerini kullanarak rekonstitüe edin. Bu besiyeri L-glutamine içerdiğinden, prosesiniz için stabilite doğrulanmadıkça hazırlama sonrasında tekrarlı ısıtmayı ve uzun bekletme sürelerini en aza indirin. Tartım, çözündürme, pH ayarı ve son filtrasyon boyunca aseptik teknik kullanın.

CellCultureMedia, CCM-SF-0044’ü araştırma, geliştirme ve biyoproses tedarik kontrollerine uygun ISO uyumlu üretim ve salım süreçleriyle tedarik eder. Lot dokümantasyonu, ürün kimliği, format, raf ömrü, saklama koşulları, endotoksin limiti ve diğer geçerli salım nitelikleriyle gelen malzeme muayenesini destekleyebilir. Talep üzerine Analiz Sertifikası sağlanabilir ve tedarikçi kalifikasyonu, malzeme incelemesi veya değişiklik kontrol dosyaları için ek kalite dokümantasyonu koordine edilebilir. Sürekli siparişler, güvenlik stoku planlaması veya çok lotlu kampanyalar için teklif, dokümantasyon ihtiyaçları ve sevkiyat programı uyumu konusunda CellCultureMedia ile iletişime geçin.