Bezsurowicze medium do ludzkich komórek diploidalnych

CCM-SF-0045 jest przeznaczone do procesów hodowli ludzkich komórek diploidalnych, które wymagają zdefiniowanego medium płynnego z widocznym wskazaniem pH i gotowym do użycia profilem suplementu aminokwasowego. Formulacja zawiera phenol red, D-glucose i 4 mM L-glutamine. Specyfikacje źródłowe wskazują warunek pracy jako 5% FBS, gdy taka strategia suplementacji jest wymagana przez użytkownika, natomiast klasyfikacja medium to wolne od składników pochodzenia zwierzęcego dla dostarczanej formulacji płynnej. Powiązane formulacje można znaleźć w kategorii mediów bezsurowiczych.

Kluczowe specyfikacje zwolnienia obejmują pH 6.7–7.3 i osmolalność 260–320 mOsmol/kg, wspierając rutynowe porównanie procesów, kwalifikację serii i kontrole materiału przychodzącego. Medium jest jałowo filtrowane, z endotoksynami określonymi na poziomie ≤3 EU/mL i okresem trwałości 12 miesięcy przy przechowywaniu zgodnie z zaleceniami. Rozmiar butelki 500 mL jest odpowiedni do hodowli w skali R&D, pracy na modelach scale-down i kontrolowanej oceny przed zakupem większych objętości.

• Badania ekspansji i utrzymania z użyciem ludzkich komórek diploidalnych w warunkach inkubatora 37 °C, 5–10% CO2.
• Rozwój procesu dla platform produkcji antygenów wirusowych, wektorów lub biofarmaceutyków, w których oceniane są substraty HDC.
• Programy przesiewu mediów, porównywalności serii i kwalifikacji surowców wymagające udokumentowanych atrybutów pH, osmolalności, jałowości, endotoksyn i okresu trwałości.
• Modele pracy z obniżoną zawartością surowicy, w których protokół użytkownika określa dodatek 5% FBS przy zachowaniu zdefiniowanej bazy medium płynnego.
• Procesy akademickie, biotechnologiczne i badań kontraktowych, które potrzebują gotowego do zakupu formatu 500 mL ze wsparciem wyceny poprzez CellCultureMedia request quote.

Przechowywać CCM-SF-0045 w 2–8 °C, chroniąc przed światłem. Nie narażać butelki na powtarzane cykle ogrzewania dłuższe niż konieczne do użycia aseptycznego. Delikatnie wymieszać przed dozowaniem, unikać pienienia i po otwarciu postępować zgodnie ze zwalidowaną techniką aseptyczną. Produkt jest wysyłany na blue ice, aby pomóc utrzymać chłodnicze warunki transportu. Okres trwałości wynosi 12 miesięcy od właściwej daty produkcji lub zwolnienia, gdy produkt pozostaje nieotwarty i jest przechowywany w określonych warunkach chłodniczych, z ochroną przed światłem.

CellCultureMedia dostarcza to medium do zastosowań badawczych i bioprocesowych z kontrolami jakości zgodnymi z praktykami wytwarzania i zwalniania w stylu ISO. Dokumentacja specyficzna dla serii może obejmować dane Certificate of Analysis na żądanie, w tym jałowość, endotoksyny, pH, osmolalność i wygląd, jeśli dotyczy. Zespoły zakupowe mogą zamawiać dokumentację partii, potwierdzenie rozmiaru opakowania i planowanie wysyłki za pośrednictwem zespołu CellCultureMedia. Dowiedz się więcej o oczekiwaniach dotyczących dokumentacji na stronie jakości i zgodności.