BHK-21 serumfreies Pulvermedium

CCM-SF-0044 ist ein trockenes Pulver, serumfreies Medium, das für die BHK-21-Zellkultur unter kontrollierten Inkubatorbedingungen von 37 °C und 5–10% CO2 entwickelt wurde. Die Formulierung ist chemisch definiert und frei von Komponenten tierischen Ursprungs und unterstützt die Chargenkontrolle in F&E-, Seed-Train- und Prozessentwicklungsumgebungen. Es wird für ein Präparationsvolumen von 50 L geliefert und enthält D-glucose plus 4 mM L-glutamine, wodurch der Bedarf an separater Glutamin-Supplementierung während der routinemäßigen Medienherstellung reduziert wird.

Das Medium wird ohne phenol red hergestellt, was für optische Auslesungen, nachgelagerte farbempfindliche Assays und Prozesse nützlich sein kann, bei denen Indikatorfarbstoffe durch interne Spezifikationen ausgeschlossen sind. Die Produktkategorie ist serumfreie Medien, mit Eignung für die Anwendung in der biopharmazeutischen Prozessentwicklung und BHK-basierten Produktionsplattformen. Die Endotoxin-Spezifikation beträgt ≤3 EU/mL. Quelldaten nennen keinen festen endgültigen pH- oder Osmolalitätswert; Anwender sollten pH, Osmolalität, Leitfähigkeit und Filtrierbarkeit nach der Rekonstitution anhand ihres internen Chargenprotokolls und der Akzeptanzkriterien für Zellkulturen überprüfen.

• BHK-21-Suspensions- oder adaptierte Kultur-Workflows, die serumfreie und animal-origin-free Medieneingaben erfordern.
• Studien im Forschungsmaßstab und zur Prozessentwicklung, bei denen ein Pulvermedium die Herstellung größerer Chargen, eine reduzierte Versandmasse von Flüssigkeiten und eine kontrollierte Rekonstitution unterstützt.
• Indikatorfreie Kultursysteme, bei denen phenol red aus analytischen, bildgebenden oder nachgelagerten prozesstechnischen Gründen nicht gewünscht ist.
• Biopharmazeutische F&E-Anwendungen mit BHK-abgeleiteten Zellplattformen, einschließlich Screening von Upstream-Parametern, Bewertung von Feed-Strategien, Seed-Expansion und Vergleichbarkeitsstudien.
• Programme zur Beschaffungsstandardisierung, die eine definierte Zusammensetzung, dokumentierte Endotoxin-Grenzwerte, Haltbarkeitsplanung und wiederholbare 50 L-Präparationseinheiten erfordern.

Ungeöffnetes Pulver bei 2–8 °C lagern und vor Licht schützen. Die angegebene Haltbarkeit beträgt 24 Monate, wenn es wie empfohlen gelagert und verschlossen gehalten wird. Sendungen werden auf Blue Ice verpackt, um kontrollierte Transportbedingungen aufrechtzuerhalten; weltweiter Versand ist für qualifizierte Bestellungen verfügbar. Rekonstituieren Sie unter Verwendung validierter Wasserqualität, Mischzeit und Filtrationsverfahren gemäß Ihrer Standort-SOP. Da dieses Medium L-glutamine enthält, minimieren Sie wiederholtes Erwärmen und verlängerte Haltezeiten nach der Herstellung, sofern die Stabilität für Ihren Prozess nicht bestätigt wurde. Verwenden Sie während des Wiegens, Lösens, der pH-Einstellung und der Endfiltration durchgehend aseptische Technik.

CellCultureMedia liefert CCM-SF-0044 über ISO-orientierte Herstellungs- und Freigabeprozesse, die für Beschaffungskontrollen in Forschung, Entwicklung und Bioprocessing geeignet sind. Chargendokumentation kann die Wareneingangsprüfung mit Produktidentität, Format, Haltbarkeit, Lagerbedingungen, Endotoxin-Grenzwert und anderen anwendbaren Freigabeattributen unterstützen. Ein Certificate of Analysis ist auf Anfrage erhältlich, und zusätzliche Qualitätsdokumentation kann für Lieferantenqualifizierung, Materialprüfung oder Change-Control-Akten koordiniert werden. Für Dauerbestellungen, Sicherheitsbestandsplanung oder Kampagnen mit mehreren Chargen kontaktieren Sie CellCultureMedia für Angebot, Dokumentationsbedarf und Abstimmung des Versandplans.