Na zamówienie

Niestandardowa formulacja pożywek do hodowli komórkowych

Gdy produkt katalogowy nie pasuje do potrzeb, oferujemy prace nad formulacjami niestandardowymi za pośrednictwem naszych partnerów produkcyjnych — od małej partii do rozwoju procesu po cykliczny program gotowości do GMP.

Zakres wsparcia

  • Niestandardowe formulacje bezsurowicowe lub chemicznie zdefiniowane — dla platform CHO, HEK293, Vero, hybridoma oraz komórek macierzystych.
  • Pożywki zasilające do rozwoju procesu — pary pożywek podstawowych + pożywek zasilających dostrojone do określonych celów w zakresie miana lub jakości produktu.
  • Produkcja OEM i pod marką własną — Twoja formulacja, Twoja marka, nasz produkcyjny łańcuch dostaw.
  • Produkcja kontraktowa — powtarzalne serie produkcyjne ze spójnymi specyfikacjami w wielu partiach.
  • Reformulacja bez komponentów pochodzenia zwierzęcego (ADCF) — przekształcenie istniejącej formulacji opartej na surowicy w odpowiednik bezsurowicowy lub ADCF.
  • Programy gotowości do GMP — dla klientów z obszaru terapii komórkowej i genowej przechodzących z materiałów klasy badawczej na materiały klasy klinicznej.

Jak to działa

  1. Brief. Prześlij krótki opis obejmujący docelową linię komórkową, zastosowanie, skalę, kontekst regulacyjny oraz wszelkie wyjściowe formulacje lub benchmarki wydajności.
  2. Określenie zakresu. Nasz zespół techniczny analizuje brief i odpowiada w ciągu jednego dnia roboczego, przedstawiając ocenę wykonalności, proponowane podejście oraz wycenę.
  3. Próbka & pilotaż. Tam, gdzie to właściwe, realizujemy małą partię pilotażową i wysyłamy próbki do oceny. Dane jakościowe udostępniamy równolegle.
  4. Produkcja. Po ustaleniu specyfikacji realizujemy produkcję za pośrednictwem naszego partnera produkcyjnego i wysyłamy produkt zgodnie z uzgodnionymi ramami jakości.
  5. Stałe dostawy. W przypadku zamówień cyklicznych utrzymujemy prognozę, prowadzimy zaplanowaną produkcję i dostarczamy dokumentację właściwą dla partii przy każdej wysyłce.

Poufność

Prace nad niestandardową formulacją prowadzone są na podstawie NDA. Własność intelektualna Twojej formulacji pozostaje Twoja. Nie publikujemy nazw klientów, formulacji ani warunków handlowych.

Poproś o wycenę / Informacje o produkcie

Przesyłając formularz, akceptujesz naszą Politykę prywatności. Polityka prywatności. Odpowiadamy w ciągu 1 dnia roboczego.