Medio en polvo BHK-21 sin suero

CCM-SF-0044 es un medio libre de suero en polvo seco diseñado para cultivo de células BHK-21 en condiciones controladas de incubadora de 37 °C y 5–10% CO2. La formulación es químicamente definida y libre de componentes derivados de animales, lo que respalda el control de lote a lote en entornos de I+D, tren de siembra y desarrollo de procesos. Se suministra para un volumen de preparación de 50 L e incluye D-glucose más 4 mM L-glutamine, lo que reduce la necesidad de suplementación separada con glutamina durante la preparación rutinaria del medio.

El medio se fabrica sin phenol red, lo que puede ser útil para lecturas ópticas, ensayos posteriores sensibles al color y procesos en los que los colorantes indicadores están excluidos por especificaciones internas. La categoría del producto es medios libres de suero, con adecuación de aplicación en el desarrollo de procesos biofarmacéuticos y plataformas de producción basadas en BHK. La especificación de endotoxinas es ≤3 EU/mL. Los datos de origen no indican un valor fijo de pH final ni de osmolalidad; los usuarios deben verificar pH, osmolalidad, conductividad y filtrabilidad después de la reconstitución frente a su registro interno de lote y criterios de aceptación de cultivo celular.

• Flujos de trabajo de suspensión BHK-21 o cultivo adaptado que requieren insumos de medio libres de suero y libres de origen animal.
• Estudios a escala de investigación y desarrollo de procesos en los que un medio en polvo respalda la preparación de lotes más grandes, una menor masa de envío de líquidos y una reconstitución controlada.
• Sistemas de cultivo sin indicador donde phenol red no se desea por razones analíticas, de obtención de imágenes o de procesos posteriores.
• Aplicaciones de I+D biofarmacéutica que involucran plataformas celulares derivadas de BHK, incluido el cribado de parámetros upstream, la evaluación de estrategias de alimentación, la expansión de semilla y los estudios de comparabilidad.
• Programas de estandarización de compras que requieren composición definida, límites de endotoxinas documentados, planificación de vida útil y unidades de preparación repetibles de 50 L.

Almacene el polvo sin abrir a 2–8 °C y protéjalo de la luz. La vida útil declarada es de 24 meses cuando se almacena según lo recomendado y se mantiene sellado. Los envíos se embalan con hielo azul para mantener condiciones de tránsito controladas, con envío mundial disponible para pedidos calificados. Reconstituya utilizando calidad de agua, tiempo de mezcla y procedimientos de filtración validados según el SOP de su centro. Debido a que este medio contiene L-glutamine, minimice el calentamiento repetido y los tiempos de retención prolongados después de la preparación, a menos que se haya confirmado la estabilidad para su proceso. Use técnica aséptica durante todo el pesaje, disolución, ajuste de pH y filtración final.

CellCultureMedia suministra CCM-SF-0044 mediante procesos de fabricación y liberación alineados con ISO, adecuados para controles de compras de investigación, desarrollo y bioprocesamiento. La documentación del lote puede respaldar la inspección de entrada con identidad del producto, formato, vida útil, condiciones de almacenamiento, límite de endotoxinas y otros atributos de liberación aplicables. Hay disponible un Certificado de Análisis previa solicitud, y puede coordinarse documentación de calidad adicional para la calificación de proveedores, revisión de materiales o archivos de control de cambios. Para pedidos permanentes, planificación de stock de seguridad o campañas multilote, contacte con CellCultureMedia para cotización, necesidades de documentación y alineación del calendario de envío.