Terreno in polvere senza siero BHK-21

CCM-SF-0044 è un terreno secco in polvere, privo di siero, progettato per la coltura cellulare BHK-21 in condizioni di incubatore controllate di 37 °C e 5–10% CO2. La formulazione è chimicamente definita e priva di componenti derivati da animali, supportando il controllo da lotto a lotto in ambienti R&D, seed-train e di sviluppo di processo. È fornito per un volume di preparazione di 50 L e include D-glucose più 4 mM L-glutamine, riducendo la necessità di un’integrazione separata di glutammina durante la preparazione routinaria del terreno.

Il terreno è prodotto senza phenol red, caratteristica utile per letture ottiche, saggi a valle sensibili al colore e processi in cui i coloranti indicatori sono esclusi dalle specifiche interne. La categoria di prodotto è terreni privi di siero, con idoneità applicativa nello sviluppo di processi biofarmaceutici e piattaforme di produzione basate su BHK. La specifica di endotossine è ≤3 EU/mL. I dati di origine non riportano un valore finale fisso di pH o osmolalità; gli utenti devono verificare pH, osmolalità, conducibilità e filtrabilità dopo la ricostituzione rispetto al proprio batch record interno e ai criteri di accettazione della coltura cellulare.

• Flussi di lavoro di coltura BHK-21 in sospensione o adattata che richiedono terreni senza siero e privi di origine animale.
• Studi su scala di ricerca e di sviluppo di processo in cui un terreno in polvere supporta la preparazione di lotti più grandi, una massa di spedizione liquida ridotta e una ricostituzione controllata.
• Sistemi di coltura privi di indicatore in cui il rosso fenolo non è desiderato per motivi analitici, di imaging o di processo a valle.
• Applicazioni di R&S biofarmaceutica che coinvolgono piattaforme cellulari derivate da BHK, inclusi screening dei parametri upstream, valutazione della strategia di alimentazione, espansione della semina e studi di comparabilità.
• Programmi di standardizzazione degli acquisti che richiedono composizione definita, limiti documentati di endotossine, pianificazione della durata di conservazione e unità di preparazione ripetibili da 50 L.

Conservare la polvere non aperta a 2–8 °C e proteggerla dalla luce. La durata di conservazione dichiarata è di 24 mesi quando conservata come raccomandato e mantenuta sigillata. Le spedizioni sono confezionate su ghiaccio blu per mantenere condizioni di trasporto controllate, con spedizione in tutto il mondo disponibile per gli ordini qualificati. Ricostituire utilizzando qualità dell’acqua, tempo di miscelazione e procedure di filtrazione validati secondo la POS del proprio sito. Poiché questo terreno contiene L-glutamine, ridurre al minimo il riscaldamento ripetuto e i tempi di mantenimento prolungati dopo la preparazione, a meno che la stabilità non sia stata confermata per il proprio processo. Usare tecnica asettica durante tutta la pesata, la dissoluzione, la regolazione del pH e la filtrazione finale.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0044 tramite processi di produzione e rilascio allineati ISO, adatti ai controlli di approvvigionamento per ricerca, sviluppo e bioprocessi. La documentazione del lotto può supportare il controllo in accettazione con identità del prodotto, formato, durata di conservazione, condizioni di stoccaggio, limite di endotossine e altri attributi di rilascio applicabili. Un Certificato di analisi è disponibile su richiesta, e ulteriore documentazione sulla qualità può essere coordinata per la qualifica dei fornitori, la revisione dei materiali o i fascicoli di controllo delle modifiche. Per ordini ricorrenti, pianificazione delle scorte di sicurezza o campagne multi-lotto, contattare CellCultureMedia per preventivo, esigenze documentali e allineamento del programma di spedizione.