Pożywka proszkowa ADCF do ludzkich komórek diploidalnych

CCM-SF-0046 to sucha proszkowa pożywka do hodowli komórkowej, zaprojektowana dla ludzkich komórek diploidalnych w procesach wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego. Formulacja obejmuje buforowanie HEPES, D-glucose oraz 4 mM L-glutamine i jest dostarczana bez phenol red, aby ograniczyć interferencje kolorymetryczne w pomiarach optycznych oraz dalszych odczytach analitycznych. Produkt jest sklasyfikowany w kategorii pożywek bezsurowiczych, natomiast specyfikacja źródłowa wskazuje również użycie z 5% FBS tam, gdzie proces klienta wymaga suplementacji surowicą. Dzięki temu pożywka jest odpowiednia dla laboratoriów kwalifikujących zarówno zdefiniowane, jak i o obniżonej zawartości surowicy warunki pracy pod kontrolowaną dokumentacją.

Format proszkowy umożliwia przygotowanie 50 L roztworu końcowego i jest przydatny tam, gdzie masa wysyłkowa, efektywność przechowywania oraz kontrola przygotowania między seriami są ważnymi czynnikami zakupowymi. Kluczowe specyfikacje zwolnienia obejmują pH 5.7–6.3 w dostarczonym systemie pożywki, osmolalność 210–270 mOsmol/kg oraz endotoksyny nie więcej niż 3 EU/mL. Standardowe warunki hodowli to 37 °C z 5–10% CO2, z zastrzeżeniem adaptacji komórek i ustawień procesu właściwych dla danego miejsca. Pożywka jest przeznaczona do opracowywania procesów szczepionkowych i biofarmaceutycznych, badań ekspansji komórek oraz oceny skalowania z użyciem substratów ludzkich komórek diploidalnych.

• Badania ekspansji i utrzymania ludzkich komórek diploidalnych w warunkach inkubacji 37 °C, 5–10% CO2.
• Prace R&D i rozwoju procesu wymagające składników pożywki wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego oraz udokumentowanych specyfikacji endotoksyn, pH i osmolalności.
• Ocena warunków hodowli bez phenol red dla testów, w których barwnik wskaźnikowy może wpływać na gęstość optyczną, fluorescencję lub odczyty oparte na kolorze.
• Przygotowanie pożywki w skali pilotażowej, gdzie opakowanie proszku na 50 L pomaga zmniejszyć objętość łańcucha chłodniczego w porównaniu z równoważną gotową do użycia pożywką płynną.
• Badania wspierające produkcję biofarmaceutyczną, w tym wzrost komórek, porównywalność procesu, kwalifikację surowców oraz przesiewowe badanie parametrów upstream.
• Procesy z redukcją surowicy lub suplementacją surowicą, w których wymieniony warunek źródłowy 5% FBS jest uwzględniany zgodnie z ustalonym protokołem wewnętrznym.

Nieotwarty proszek przechowywać w temperaturze 2–8 °C, chroniąc przed światłem. Podany okres trwałości wynosi 24 miesiące przy przechowywaniu w zalecanych warunkach i postępowaniu zgodnie z odpowiednimi praktykami czystego laboratorium. Wysyłki są realizowane na niebieskim lodzie w celu utrzymania określonego profilu łańcucha chłodniczego podczas transportu. Po odbiorze należy sprawdzić pojemnik, zweryfikować oznakowanie względem zamówienia zakupu i niezwłocznie umieścić materiał w kontrolowanym przechowywaniu chłodniczym. Podczas rekonstytucji należy stosować zwalidowaną jakość wody, skalibrowany sprzęt do ważenia i mieszania oraz zatwierdzone w danej placówce procedury filtracji lub sterylizacji, odpowiednio do procesu końcowego zastosowania. Ponieważ produkt zawiera L-glutamine, należy unikać niepotrzebnego ogrzewania lub przedłużonych czasów przetrzymywania po przygotowaniu oraz określić wewnętrzne limity przetrzymywania przygotowanej pożywki na podstawie lokalnych danych kwalifikacyjnych.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0046 do profesjonalnych środowisk hodowli komórkowej, badań i bioprocesingu, które wymagają spójnego przeglądu specyfikacji przed zakupem. Kontrole wytwarzania i zwolnienia są zarządzane w ramach praktyk jakości zgodnych z ISO, a dokumentacja na poziomie partii jest dostępna w celu wsparcia kwalifikacji dostawcy, kontroli przyjęcia i dokumentacji kontroli zmian. Certyfikat Analizy można zamówić przez wsparcie dokumentacji jakościowej, w tym obowiązujące dane zwolnienia, takie jak wygląd, endotoksyny, pH, osmolalność oraz badania związane ze sterylnością, jeśli są dostępne dla danej partii. Zespoły zakupowe mogą skorzystać z procesu prośby o wycenę, aby przed złożeniem zamówienia potwierdzić aktualną dostępność, okno dostawy, ceny hurtowe, wymagania dotyczące dokumentacji oraz wszelkie instrukcje wysyłkowe specyficzne dla miejsca.