Terreno in polvere privo di siero per MDCK, VERO e BHK-21

CCM-SF-0042 è una polvere secca di terreno privo di siero nel portfolio terreni privi di siero, fornita per la preparazione di 50 L di terreno di coltura finito. La formulazione di origine è destinata all’uso con 2% di siero fetale bovino aggiunto dall’utente, quindi i team di approvvigionamento dovrebbero classificarla come polvere base priva di siero utilizzata in un processo a siero ridotto piuttosto che come sistema di coltura finale completamente privo di siero. Questa distinzione è importante per il controllo della distinta base, il QC in ingresso e le SOP di preparazione dei terreni.

La polvere è specificata come priva di componenti di origine animale prima della supplementazione da parte dell’utente e include 10 μg/L EGF, 584.6 mg/L L-glutamine e bicarbonato di sodio. Le specifiche target del terreno finito sono pH 7.0-7.6 e osmolalità 280-350 mOsmol/kg. L’endotossina è specificata a ≤3 EU/mL. L’ambiente di coltura è 37 °C con 5-10% CO2, supportando il comune lavoro di sviluppo aderente e adattato alla sospensione in ricerca virologica, studi di banche cellulari, screening upstream e valutazione di scale-up. Per un approvvigionamento controllato, i team possono inviare quantità previste tramite la pagina richiesta di preventivo.

• Coltura ed espansione delle linee cellulari MDCK, VERO, Marc 145, ST, PK-15, MDBK, HEp2 e BHK-21 per programmi di ricerca e sviluppo di bioprocessi.
• Ottimizzazione di terreni a siero ridotto in cui una base in polvere secca viene preparata e supplementata con 2% di siero fetale bovino secondo un protocollo interno validato.
• Caratterizzazione di processo upstream che richiede target definiti per pH, osmolalità, endotossina e durata di stoccaggio controllata.
• Studi con seed-train, shake flask, roller bottle, recipienti multistrato e piccoli bioreattori in cui sono richieste preparazione coerente del terreno e tracciabilità del lotto.
• Consolidamento degli acquisti per organizzazioni che standardizzano i formati di terreni in polvere per ridurre il volume di spedizione, migliorare l’efficienza di stoccaggio e supportare la preparazione multi-sito.

Conservare la polvere CCM-SF-0042 non aperta a 2-8 °C al riparo dalla luce. La durata di conservazione dichiarata è di 24 mesi se conservata nelle condizioni raccomandate e manipolata entro procedure di qualità approvate. Le spedizioni sono organizzate su blue ice per mantenere l’integrità della catena del freddo durante il trasporto. Durante la preparazione, utilizzare acqua qualificata, miscelazione controllata e pratiche di manipolazione asettica validate. Aggiungere siero fetale bovino al 2% solo dove richiesto dal protocollo del sito e confermare pH e osmolalità finali prima del rilascio alla coltura cellulare. Poiché il terreno contiene L-glutamine e bicarbonato di sodio, evitare riscaldamento non necessario, aperture ripetute del contenitore ed esposizione prolungata alla luce ambientale o all’aria durante la preparazione.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0042 secondo controlli del fornitore allineati a ISO, con documentazione di approvvigionamento adatta a R&D, sviluppo di processo e flussi di lavoro di bioprocessi non commerciali. La documentazione di lotto e il Certificate of Analysis sono disponibili su richiesta, inclusi dati di rilascio applicabili quali pH, osmolalità, endotossina, aspetto e identificazione del lotto. La manipolazione correlata alla sterilità deve essere regolata dalla procedura validata di preparazione e filtrazione dell’acquirente, salvo diversa indicazione nella documentazione specifica del lotto. Per qualificazione del fornitore, questionari di qualità o revisione della documentazione, visita documentazione di qualità. La spedizione in tutto il mondo è disponibile, e i preventivi per grandi volumi possono includere prezzi multi-unità, rilasci programmati e coordinamento delle spedizioni.