Personalizzati
Formulazione personalizzata di terreni per coltura cellulare
Quando un prodotto a catalogo non è adatto, offriamo lavori di formulazione personalizzata tramite i nostri partner di produzione — da un piccolo lotto di sviluppo di processo a un programma ricorrente di preparazione alla GMP.
Cosa supportiamo
- Formulazioni personalizzate senza siero o chimicamente definite — per piattaforme CHO, HEK293, Vero, hybridoma e cellule staminali.
- Feed per sviluppo di processo — coppie di terreni basali + feed ottimizzate per specifici obiettivi di titolo o di qualità del prodotto.
- Produzione OEM e private-label — la vostra formulazione, il vostro branding, la nostra catena di fornitura produttiva.
- Produzione a contratto — cicli di produzione ripetuti con specifiche coerenti su più lotti.
- Riformulazione priva di componenti animali (ADCF) — conversione di una formulazione esistente a base di siero in un equivalente senza siero o ADCF.
- Programmi di preparazione alla GMP — per clienti di terapia cellulare e genica in transizione da materiale di grado ricerca a materiale di grado clinico.
Come funziona
- Brief. Inviate un breve brief con la linea cellulare target, l’applicazione, la scala, il contesto regolatorio e qualsiasi formulazione di partenza o benchmark di prestazione.
- Definizione dell’ambito. Il nostro team tecnico esamina il brief e risponde entro un giorno lavorativo con una valutazione di fattibilità, un approccio proposto e un preventivo.
- Campione & pilota. Ove opportuno, eseguiamo un piccolo lotto pilota e spediamo campioni per la valutazione. I dati di qualità vengono condivisi in parallelo.
- Produzione. Una volta definite le specifiche, avviamo la produzione tramite il nostro partner produttivo e spediamo secondo il quadro di qualità concordato.
- Fornitura continuativa. Per ordini ricorrenti manteniamo una previsione, eseguiamo la produzione programmata e forniamo documentazione specifica del lotto con ogni spedizione.
Riservatezza
Il lavoro di formulazione personalizzata si svolge sotto NDA. La proprietà intellettuale della vostra formulazione resta vostra. Non pubblichiamo nomi dei clienti, formulazioni o termini commerciali.