Terreno in polvere ADCF per cellule diploidi umane

CCM-SF-0046 è un terreno di coltura cellulare in polvere secca progettato per cellule diploidi umane in flussi di lavoro privi di componenti di origine animale. La formulazione include tamponamento HEPES, D-glucose e 4 mM L-glutamine, ed è fornita senza phenol red per ridurre l’interferenza colorimetrica nelle misurazioni ottiche e nelle letture analitiche downstream. Il prodotto è classificato tra i terreni senza siero, mentre la specifica di origine indica anche l’uso con 5% FBS quando un processo del cliente richiede supplementazione con siero. Ciò rende il terreno adatto a laboratori che stanno qualificando condizioni operative definite o a siero ridotto con documentazione controllata.

Il formato in polvere supporta la preparazione finale di 50 L ed è utile quando peso di spedizione, efficienza di stoccaggio e controllo della preparazione lotto-lotto sono fattori importanti per l’approvvigionamento. Le specifiche chiave di rilascio includono pH 5.7–6.3 nel sistema di terreno fornito, osmolalità 210–270 mOsmol/kg ed endotossine non superiori a 3 EU/mL. Le condizioni di coltura standard sono 37 °C con 5–10% CO2, soggette all’adattamento cellulare e alle impostazioni di processo specifiche del sito. Il terreno è posizionato per lo sviluppo di processi vaccinali e biofarmaceutici, studi di espansione cellulare e valutazioni di scale-up utilizzando substrati di cellule diploidi umane.

• Studi di espansione e mantenimento per cellule diploidi umane in condizioni di incubazione a 37 °C, 5–10% CO2.
• Flussi di lavoro di R&D e sviluppo di processo che richiedono componenti del terreno privi di origine animale e specifiche documentate per endotossine, pH e osmolalità.
• Valutazione di condizioni di coltura prive di phenol red per saggi in cui densità ottica, fluorescenza o letture basate sul colore possono essere influenzate dal colorante indicatore.
• Preparazione di terreno su scala pilota in cui una confezione in polvere da 50 L contribuisce a ridurre il volume della catena del freddo rispetto a un terreno liquido pronto all’uso equivalente.
• Studi di supporto alla produzione biofarmaceutica, inclusi crescita cellulare, comparabilità di processo, qualifica delle materie prime e screening dei parametri upstream.
• Flussi di lavoro con riduzione del siero o supplementati con siero, in cui la condizione di origine indicata di 5% FBS viene incorporata secondo un protocollo interno stabilito.

Conservare la polvere non aperta a 2–8 °C al riparo dalla luce. Il periodo di validità dichiarato è di 24 mesi se conservata nelle condizioni raccomandate e manipolata utilizzando pratiche appropriate di laboratorio pulito. Le spedizioni sono organizzate su blue ice per mantenere il profilo di catena del freddo specificato durante il trasporto. Dopo il ricevimento, ispezionare il contenitore, verificare l’etichettatura rispetto all’ordine di acquisto e collocare tempestivamente il materiale in conservazione refrigerata controllata. Durante la ricostituzione, utilizzare acqua di qualità validata, apparecchiature calibrate di pesatura e miscelazione e procedure di filtrazione o sterilizzazione approvate dal sito, secondo quanto applicabile al processo di utilizzo finale. Poiché il prodotto contiene L-glutamine, evitare riscaldamenti non necessari o tempi di mantenimento prolungati dopo la preparazione e definire limiti interni di mantenimento per il terreno preparato in base ai dati di qualifica locali.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0046 per ambienti professionali di coltura cellulare, ricerca e bioprocessing che richiedono una revisione coerente delle specifiche prima dell’acquisto. I controlli di produzione e rilascio sono gestiti nell’ambito di pratiche di qualità allineate a ISO, con documentazione a livello di lotto disponibile per supportare la qualifica del fornitore, l’ispezione in ingresso e i file di change-control. Un Certificate of Analysis può essere richiesto tramite il supporto alla documentazione di qualità, inclusi i dati di rilascio applicabili quali aspetto, endotossine, pH, osmolalità e test correlati alla sterilità ove disponibili per il lotto. Per la pianificazione del budget, il prezzo indicato della confezione da 50 L è $15,080.56 ed è disponibile la spedizione gratuita in tutto il mondo per ordini qualificati. I team di approvvigionamento possono utilizzare il flusso di lavoro richiedi un preventivo per confermare disponibilità attuale, finestra di consegna, prezzi bulk, requisiti di documentazione ed eventuali istruzioni di spedizione specifiche del sito prima dell’invio dell’ordine.