Terreno privo di siero per cellule diploidi umane

CCM-SF-0045 è progettato per flussi di lavoro di coltura di cellule diploidi umane che richiedono un terreno liquido definito con indicazione visibile del pH e un profilo di supplemento di amminoacidi pronto all’uso. La formulazione include phenol red, D-glucose e 4 mM L-glutamine. Le specifiche di origine identificano la condizione operativa come 5% FBS quando tale strategia di supplementazione è richiesta dall’utente, mentre la classificazione del terreno è priva di componenti di origine animale per la formulazione liquida fornita. Per formulazioni correlate, consultare la categoria dei terreni privi di siero.

Le principali specifiche di rilascio includono pH 6.7–7.3 e osmolalità 260–320 mOsmol/kg, a supporto del confronto di processo di routine, della qualifica dei lotti e dei controlli sui materiali in ingresso. Il terreno è filtrato sterile, con endotossine specificate a ≤3 EU/mL e una durata di conservazione di 12 mesi se conservato come indicato. Il formato in flacone da 500 mL è adatto alla coltura su scala R&S, al lavoro con modelli in scala ridotta e alla valutazione controllata prima dell’approvvigionamento di volumi maggiori.

• Studi di espansione e mantenimento utilizzando cellule diploidi umane in condizioni di incubatore a 37 °C, 5–10% CO2.
• Sviluppo di processo per piattaforme di produzione di antigeni virali, vettori o biofarmaci in cui vengono valutati substrati HDC.
• Programmi di screening dei terreni, comparabilità dei lotti e qualifica delle materie prime che richiedono attributi documentati di pH, osmolalità, sterilità, endotossine e durata di conservazione.
• Modelli operativi a siero ridotto in cui il protocollo dell’utente specifica l’aggiunta di 5% FBS mantenendo una base di terreno liquido definita.
• Flussi di lavoro accademici, biotecnologici e di ricerca a contratto che necessitano di un formato da 500 mL pronto per l’approvvigionamento con supporto al preventivo tramite richiesta di preventivo CellCultureMedia.

Conservare CCM-SF-0045 a 2–8 °C al riparo dalla luce. Non esporre il flacone a cicli ripetuti di riscaldamento più lunghi del necessario per l’uso asettico. Miscelare delicatamente prima dell’erogazione, evitare la formazione di schiuma e maneggiare con tecnica asettica validata dopo l’apertura. Il prodotto viene spedito su ghiaccio gel refrigerante per contribuire a mantenere condizioni di trasporto refrigerate. La durata di conservazione è di 12 mesi dalla data di produzione o di rilascio applicabile quando il prodotto rimane non aperto ed è conservato nelle condizioni refrigerate e protette dalla luce specificate.

CellCultureMedia fornisce questo terreno per uso in ricerca e bioprocessing con controlli qualità allineati a pratiche di produzione e rilascio in stile ISO. La documentazione specifica di lotto può includere su richiesta dati del Certificate of Analysis, inclusi sterilità, endotossine, pH, osmolalità e aspetto, ove applicabile. I team di approvvigionamento possono richiedere documentazione di batch, conferma del formato confezione e pianificazione della spedizione tramite il team CellCultureMedia. Scopri di più sulle aspettative documentali nella pagina qualità e conformità.