Özel Hücre Kültürü Besiyeri Formülasyonu

• Özel serumsuz veya kimyasal olarak tanımlı formülasyonlar — CHO, HEK293, Vero, hybridoma ve kök hücre platformları için.
• Süreç geliştirme feed'leri — belirli titre veya ürün kalitesi hedefleri için ayarlanmış bazal besiyeri + feed çiftleri.
• OEM ve private-label üretim — sizin formülasyonunuz, sizin markanız, bizim üretim tedarik zincirimiz.
• Sözleşmeli üretim — birden fazla lot genelinde tutarlı spesifikasyonlarla tekrarlanan üretim serileri.
• Hayvansal bileşen içermeyen (ADCF) yeniden formülasyon — mevcut serum bazlı bir formülasyonun serumsuz veya ADCF eşdeğerine dönüştürülmesi.
• GMP'ye hazırlık programları — araştırma sınıfı materyalden klinik sınıf materyale geçiş yapan hücre ve gen tedavisi müşterileri için.

1. Özet. Hedef hücre hattınız, uygulama, ölçek, düzenleyici bağlam ve varsa başlangıç formülasyonu veya performans karşılaştırma ölçütleri ile kısa bir özet gönderin.
2. Kapsam belirleme. Teknik ekibimiz özeti inceler ve bir iş günü içinde fizibilite değerlendirmesi, önerilen yaklaşım ve fiyat teklifi ile yanıt verir.
3. Numune & pilot. Uygun olduğunda küçük bir pilot parti üretir ve değerlendirme için numuneleri göndeririz. Kalite verileri paralel olarak paylaşılır.
4. Üretim. Spesifikasyonlar kesinleştiğinde, üretimi üretim ortağımız aracılığıyla gerçekleştirir ve üzerinde mutabık kalınan kalite çerçevesi kapsamında sevk ederiz.
5. Sürekli tedarik. Tekrarlayan siparişler için bir tahmin planı tutar, planlı üretim yapar ve her sevkiyatla birlikte lota özel dokümantasyon sağlarız.

Özel formülasyon çalışmaları NDA kapsamında yürütülür. Formülasyon IP'niz size ait kalır. Müşteri adlarını, formülasyonları veya ticari koşulları yayımlamayız.