İnsan Diploid Hücre ADCF Toz Besiyeri

CCM-SF-0046, hayvansal köken içermeyen iş akışlarında insan diploid hücreler için tasarlanmış kuru toz hücre kültürü besiyeridir. Formülasyon HEPES tamponlama, D-glucose ve 4 mM L-glutamine içerir ve optik ölçümlerde ve downstream analitik okumalarında kolorimetrik girişimi azaltmak için phenol red olmadan tedarik edilir. Ürün serumsuz besiyerleri kategorisi içinde yer alırken, kaynak spesifikasyonu ayrıca bir müşteri prosesinin serum takviyesi gerektirdiği durumlarda 5% FBS ile kullanımı da belirtir. Bu, besiyerini kontrollü dokümantasyon altında tanımlı veya azaltılmış serumlu işletim koşullarını kalifiye eden laboratuvarlar için uygun hale getirir.

Toz formatı 50 L nihai hazırlamayı destekler ve sevkiyat ağırlığı, depolama verimliliği ve partiden partiye hazırlama kontrolünün önemli satın alma faktörleri olduğu durumlarda faydalıdır. Temel serbest bırakma spesifikasyonları, tedarik edilen besiyeri sisteminde pH 5.7–6.3, osmolalite 210–270 mOsmol/kg ve endotoksin en fazla 3 EU/mL içerir. Standart kültür koşulları, sahaya özgü hücre adaptasyonu ve proses ayarlarına bağlı olarak 37 °C ve 5–10% CO2'dir. Besiyeri, insan diploid hücre substratları kullanılarak aşı ve biyofarmasötik proses geliştirme, hücre ekspansiyon çalışmaları ve ölçek büyütme değerlendirmesi için konumlandırılmıştır.

• 37 °C, 5–10% CO2 inkübasyon koşulları altında insan diploid hücreler için ekspansiyon ve idame çalışmaları.
• Hayvansal köken içermeyen besiyeri bileşenleri ve dokümante edilmiş endotoksin, pH ve osmolalite spesifikasyonları gerektiren Ar-Ge ve proses geliştirme iş akışları.
• Optik yoğunluk, floresans veya renk bazlı okumaların indikatör boyadan etkilenebileceği analizler için phenol red içermeyen kültür koşullarının değerlendirilmesi.
• 50 L toz paketin eşdeğer kullanıma hazır sıvı besiyerine kıyasla soğuk zincir hacmini azaltmaya yardımcı olduğu pilot ölçekli besiyeri hazırlığı.
• Hücre büyümesi, proses karşılaştırılabilirliği, ham madde kalifikasyonu ve upstream parametre taraması dahil biyofarmasötik üretim destek çalışmaları.
• Listelenen kaynak koşulu olan 5% FBS'nin oluşturulmuş dahili bir protokole göre dahil edildiği serum azaltma veya serum takviyeli iş akışları.

Açılmamış tozu 2–8 °C'de ışıktan korunmuş olarak saklayın. Önerilen koşullar altında saklandığında ve uygun temiz laboratuvar uygulamaları kullanılarak işlendiğinde belirtilen raf ömrü 24 aydır. Sevkiyatlar, taşıma sırasında belirtilen soğuk zincir profilini korumak için mavi buz üzerinde düzenlenir. Teslim alındıktan sonra kabı inceleyin, etiketlemeyi satın alma siparişiyle doğrulayın ve materyali gecikmeden kontrollü soğutulmuş depolamaya yerleştirin. Rekonstitüsyon sırasında, nihai kullanım prosesine uygulanabilir olduğu şekilde valide edilmiş su kalitesi, kalibre edilmiş tartım ve karıştırma ekipmanı ve saha onaylı filtrasyon veya sterilizasyon prosedürleri kullanın. Ürün L-glutamine içerdiğinden, hazırlamadan sonra gereksiz ısıtma veya uzamış bekletme sürelerinden kaçının ve hazırlanan besiyeri için kurum içi bekletme limitlerini yerel kalifikasyon verilerine göre tanımlayın.

CellCultureMedia, satın alma öncesinde tutarlı spesifikasyon incelemesi gerektiren profesyonel hücre kültürü, araştırma ve biyoproses ortamları için CCM-SF-0046 tedarik eder. Üretim ve serbest bırakma kontrolleri ISO ile uyumlu kalite uygulamaları kapsamında yönetilir; tedarikçi kalifikasyonu, giriş kontrolü ve değişiklik kontrol dosyalarını desteklemek üzere lot seviyesinde dokümantasyon mevcuttur. Parti için mevcut olduğunda görünüm, endotoksin, pH, osmolalite ve sterilite ile ilgili testler gibi geçerli serbest bırakma verileri dahil olmak üzere kalite dokümantasyonu desteği üzerinden Analiz Sertifikası talep edilebilir. Satın alma ekipleri, sipariş vermeden önce güncel bulunabilirliği, teslimat aralığını, toplu fiyatlandırmayı, dokümantasyon gerekliliklerini ve sahaya özgü sevkiyat talimatlarını teyit etmek için teklif talep et iş akışını kullanabilir.