MDCK, VERO ve BHK-21 için Serumsuz Ortam Tozu

CCM-SF-0042, 50 L bitmiş kültür ortamı hazırlığı için sağlanan, serumsuz ortamlar portföyünde yer alan serumsuz ortam kuru tozudur. Kaynak formülasyon, kullanıcı tarafından eklenen 2% fetal bovin serum ile kullanım için tasarlanmıştır; bu nedenle tedarik ekipleri bunu tamamen serumsuz bir nihai kültür sistemi yerine, azaltılmış serumlu bir proseste kullanılan serumsuz baz toz olarak sınıflandırmalıdır. Bu ayrım malzeme listesi kontrolü, gelen QC ve ortam hazırlama SOP’leri için önemlidir.

Toz, kullanıcı takviyesi öncesinde hayvansal köken içermeyen olarak spesifiye edilmiştir ve 10 μg/L EGF, 584.6 mg/L L-glutamine ve sodium bicarbonate içerir. Hedef bitmiş ortam spesifikasyonları pH 7.0-7.6 ve osmolalite 280-350 mOsmol/kg’dir. Endotoksin ≤3 EU/mL olarak spesifiye edilmiştir. Kültür ortamı 5-10% CO2 ile 37 °C’dir ve viroloji araştırmaları, hücre bankalama çalışmaları, upstream tarama ve ölçek büyütme değerlendirmesi genelinde yaygın adherent ve süspansiyona adapte geliştirme çalışmalarını destekler. Kontrollü kaynak temini için ekipler tahmini miktarları teklif iste sayfası üzerinden iletebilir.

• Araştırma ve biyoproses geliştirme programları için MDCK, VERO, Marc 145, ST, PK-15, MDBK, HEp2 ve BHK-21 hücre hatlarının kültürü ve çoğaltılması.
• Kuru toz bazın hazırlandığı ve doğrulanmış bir dahili protokole göre 2% fetal bovin serum ile takviye edildiği serum azaltılmış besiyeri optimizasyonu.
• pH, ozmolalite, endotoxin ve kontrollü saklama ömrü için tanımlı hedefler gerektiren upstream proses karakterizasyonu.
• Tutarlı besiyeri hazırlama ve lot izlenebilirliği gerektiren seed-train, shake flask, roller bottle, multilayer vessel ve küçük biyoreaktör çalışmaları.
• Gönderim hacmini azaltmak, depolama verimliliğini artırmak ve çok tesisli hazırlığı desteklemek için toz besiyeri formatlarını standartlaştıran kuruluşlarda tedarik konsolidasyonu.

Açılmamış CCM-SF-0042 tozunu 2-8 °C’de ışıktan koruyarak saklayın. Önerilen koşullar altında saklandığında ve onaylı kalite prosedürleri dahilinde işlendiğinde belirtilen raf ömrü 24 aydır. Gönderimler, taşıma sırasında soğuk zincir bütünlüğünü korumak için blue ice üzerinde düzenlenir. Hazırlık sırasında nitelikli su, kontrollü karıştırma ve valide edilmiş aseptik işleme uygulamaları kullanın. Fetal bovin serumunu yalnızca tesis protokolünün gerektirdiği durumlarda 2% oranında ekleyin ve hücre kültürüne serbest bırakmadan önce nihai pH ve ozmolaliteyi doğrulayın. Besiyeri L-glutamine ve sodium bicarbonate içerdiğinden, hazırlık sırasında gereksiz ısıtmadan, kabın tekrar tekrar açılmasından ve ortam ışığına veya havaya uzun süre maruziyetten kaçının.

CellCultureMedia, CCM-SF-0042’yi R&D, proses geliştirme ve ticari olmayan biyoproses iş akışlarına uygun tedarik dokümantasyonu ile ISO uyumlu tedarikçi kontrolleri kapsamında sağlar. pH, ozmolalite, endotoxin, görünüm ve lot tanımlaması gibi geçerli serbest bırakma verileri dahil olmak üzere lot dokümantasyonu ve Certificate of Analysis talep üzerine temin edilebilir. Lot özelindeki dokümantasyonda aksi belirtilmedikçe, steriliteyle ilgili işlemler alıcının valide edilmiş hazırlama ve filtrasyon prosedürü ile yönetilmelidir. Tedarikçi kalifikasyonu, kalite anketleri veya dokümantasyon incelemesi için kalite dokümantasyonu sayfasını ziyaret edin. Dünya çapında gönderim mevcuttur ve toplu teklifler çoklu birim fiyatlandırması, planlı serbest bırakmalar ve gönderim koordinasyonu içerebilir.