Bezsurowicza pożywka do hodowli zawiesinowej MDCK

CCM-BP-0004 to gotowa do użycia płynna pożywka zaprojektowana do bezsurowiczej hodowli zawiesinowej MDCK, gdzie zdefiniowany skład, spójność partii i uproszczone przetwarzanie downstream są priorytetami zakupowymi. Produkt jest wolny od składników pochodzenia zwierzęcego i filtrowany sterylnie, wspierając procesy wymagające ograniczonego ryzyka materiałów przypadkowych i przejrzystej dokumentacji.

Pożywka zawiera phenol red do wizualnego monitorowania dryfu pH, D-glucose jako podstawowe źródło węgla, 4 mM L-glutamine oraz 2 mM L-alanyl-L-glutamine dla dodatkowej stabilności glutaminy w hodowli. Specyfikacje zwolnienia obejmują pH 7.0–7.4 oraz osmolalność 270–340 mOsmol/kg, wspierając typowe zakresy operacyjne hodowli komórek ssaczych. Endotoksyna jest określona na poziomie ≤3 EU/mL, a produkt przed zwolnieniem jest filtrowany sterylnie. Powiązane zdefiniowane pożywki płynne znajdziesz w naszej kategorii pożywek bioprocesowych.

• Hodowla zawiesinowa komórek MDCK w 37 °C w inkubatorach lub kontrolowanych systemach bioreaktorowych prowadzonych przy 5–10% CO2.
• Rozwój procesu bezsurowiczego, w którym redukcja zmienności związanej z surowicą jest wymagana do badań przesiewowych pożywek, modelowania scale-down i namnażania seed.
• Procesy wsparcia wytwarzania biofarmaceutycznego wolne od składników pochodzenia zwierzęcego, w tym charakterystyka procesu upstream i badania nad produkcją antygenów wirusowych.
• Badania porównywalności, w których pH, osmolalność, endotoksyna, sterylność i zdefiniowane profile dodatków muszą być udokumentowane w dokumentacji serii.
• Programy zakupowe wymagające rozmiaru opakowania 500 mL do serii kwalifikacyjnych przed zamówieniem większych, cyklicznych dostaw. W przypadku wymagań wolumenowych prześlij szczegóły przez poproś o wycenę.

Nieotwarte butelki przechowywać w 2–8 °C i chronić przed światłem, aby zachować działanie phenol red i integralność formulacji. Nie zamrażać, chyba że wewnętrzny program walidacji zakwalifikował wpływ zamrażania i rozmrażania dla tej formulacji. Podczas otwierania i pobierania stosować technikę aseptyczną oraz minimalizować powtarzające się cykle ogrzewania przez alikwotowanie, gdy jest to właściwe. Deklarowany okres trwałości wynosi 12 miesięcy przy przechowywaniu w zalecanych warunkach. Przed użyciem doprowadzić do temperatury hodowli tylko wymaganą objętość i potwierdzić, że pożywka pozostaje klarowna oraz w oczekiwanym zakresie barwy.

CellCultureMedia dostarcza CCM-BP-0004 dla środowisk badawczych, rozwojowych i bioprocesowych, które wymagają zakupów opartych na specyfikacji. Kontrole wytwarzania i zwolnienia są zgodne z ISO, a atrybuty dotyczące sterylności, pH, osmolalności, endotoksyny, okresu trwałości, przechowywania i formulacji są dostępne do przeglądu zakupowego. Certificate of Analysis można zamówić dla dostarczonej partii, a dodatkowe pytania dotyczące dokumentacji można kierować przez nasz kanał informacji jakościowych. Zamówienia obejmują wysyłkę na cały świat tam, gdzie pozwalają na to przepisy importowe i logistyka z kontrolą temperatury; regionalne czasy realizacji są potwierdzane na etapie wyceny lub potwierdzenia zamówienia.