Milieu sans sérum pour suspension MDCK

CCM-BP-0004 est un milieu liquide prêt à l’emploi conçu pour la culture MDCK en suspension sans sérum lorsque la composition définie, la constance des lots et la simplification du traitement en aval sont des priorités d’approvisionnement. Le produit est sans composants d’origine animale et filtré stérilement, soutenant les flux de travail qui nécessitent un risque réduit de matériel adventice et une documentation claire.

Le milieu contient phenol red pour la surveillance visuelle de la dérive du pH, D-glucose comme source principale de carbone, 4 mM L-glutamine et 2 mM L-alanyl-L-glutamine pour une stabilité supplémentaire de la glutamine en culture. Les spécifications de libération incluent un pH de 7.0–7.4 et une osmolalité de 270–340 mOsmol/kg, soutenant les plages opératoires typiques de culture de cellules mammaliennes. L’endotoxine est spécifiée à ≤3 EU/mL, et le produit est filtré stérilement avant libération. Pour les milieux liquides définis associés, consultez notre catégorie milieux de bioprocédés.

• Culture en suspension de cellules MDCK à 37 °C dans des incubateurs ou des systèmes de bioréacteurs contrôlés fonctionnant avec 5–10% CO2.
• Développement de procédés sans sérum lorsque la réduction de la variabilité associée au sérum est requise pour le criblage de milieux, la modélisation à échelle réduite et l’expansion de semence.
• Flux de travail de support à la fabrication biopharmaceutique sans composants d’origine animale, y compris la caractérisation des procédés en amont et la recherche sur la production d’antigènes viraux.
• Études de comparabilité dans lesquelles le pH, l’osmolalité, l’endotoxine, la stérilité et les profils d’additifs définis doivent être documentés pour les dossiers de lot.
• Programmes d’approvisionnement nécessitant un conditionnement de 500 mL pour des essais de qualification avant de demander un approvisionnement récurrent plus important. Pour les besoins en volume, soumettez les détails via demander un devis.

Conserver les flacons non ouverts à 2–8 °C et les protéger de la lumière afin de préserver les performances de phenol red et l’intégrité de la formulation. Ne pas congeler sauf si votre programme de validation interne a qualifié l’impact des cycles de congélation-décongélation pour cette formulation. Utiliser une technique aseptique lors de l’ouverture et de la distribution, et minimiser les cycles de réchauffement répétés en aliquotant lorsque cela est approprié. La durée de conservation indiquée est de 12 mois lorsque le produit est stocké dans les conditions recommandées. Avant utilisation, équilibrer uniquement le volume requis à la température de culture et confirmer que le milieu reste limpide et dans la plage de couleur attendue.

CellCultureMedia fournit CCM-BP-0004 aux environnements de recherche, de développement et de bioprocédés qui exigent des achats fondés sur les spécifications. Les contrôles de fabrication et de libération sont alignés sur ISO, avec les attributs de stérilité, de pH, d’osmolalité, d’endotoxine, de durée de conservation, de stockage et de formulation disponibles pour l’examen d’approvisionnement. Un certificat d’analyse peut être demandé pour le lot fourni, et les questions documentaires supplémentaires peuvent être adressées via notre canal d’information qualité. Les commandes incluent la livraison dans le monde entier lorsque les réglementations d’importation et la logistique à température contrôlée le permettent ; les délais régionaux sont confirmés au devis ou à l’accusé de réception de commande.