Terreno privo di siero per sospensione MDCK

CCM-BP-0004 è un terreno liquido pronto all’uso progettato per coltura MDCK in sospensione priva di siero, dove composizione definita, coerenza dei lotti e semplificazione del processing a valle sono priorità di approvvigionamento. Il prodotto è privo di componenti di origine animale e filtrato sterilmente, supportando flussi di lavoro che richiedono un rischio ridotto di materiali avventizi e documentazione chiara.

Il terreno contiene phenol red per il monitoraggio visivo dello spostamento del pH, D-glucose come fonte primaria di carbonio, 4 mM L-glutamine e 2 mM L-alanyl-L-glutamine per una stabilità aggiuntiva della glutamine in coltura. Le specifiche di rilascio includono pH 7.0–7.4 e osmolalità di 270–340 mOsmol/kg, supportando i tipici intervalli operativi della coltura cellulare di mammifero. Le endotossine sono specificate a ≤3 EU/mL e il prodotto è filtrato sterilmente prima del rilascio. Per terreni liquidi definiti correlati, consulta la nostra categoria terreni per bioprocesso.

• Coltura in sospensione di cellule MDCK a 37 °C in incubatori o sistemi di bioreattore controllati operati con 5–10% CO2.
• Sviluppo di processo privo di siero in cui è richiesta la riduzione della variabilità associata al siero per screening dei terreni, modellazione scale-down ed espansione del seed.
• Flussi di lavoro di supporto alla produzione biofarmaceutica priva di componenti di origine animale, inclusi caratterizzazione del processo upstream e ricerca sulla produzione di antigeni virali.
• Studi di comparabilità in cui pH, osmolalità, endotossine, sterilità e profili di additivi definiti devono essere documentati per i record di lotto.
• Programmi di approvvigionamento che necessitano di una confezione da 500 mL per run di qualificazione prima di richiedere forniture ricorrenti più grandi. Per requisiti di volume, invia i dettagli tramite richiedi un preventivo.

Conservare i flaconi non aperti a 2–8 °C e proteggerli dalla luce per preservare le prestazioni di phenol red e l’integrità della formulazione. Non congelare a meno che il programma di validazione interno non abbia qualificato l’impatto freeze-thaw per questa formulazione. Utilizzare tecnica asettica durante l’apertura e l’erogazione, e ridurre al minimo i cicli di riscaldamento ripetuti aliquotando quando appropriato. La durata di conservazione dichiarata è di 12 mesi se conservato nelle condizioni raccomandate. Prima dell’uso, equilibrare alla temperatura di coltura solo il volume richiesto e confermare che il terreno rimanga limpido e all’interno dell’intervallo di colore atteso.

CellCultureMedia fornisce CCM-BP-0004 per ambienti di ricerca, sviluppo e bioprocessing che richiedono acquisti guidati dalle specifiche. I controlli di produzione e rilascio sono allineati a ISO, con sterilità, pH, osmolalità, endotossine, durata di conservazione, stoccaggio e attributi della formulazione disponibili per la revisione di approvvigionamento. È possibile richiedere un Certificato di Analisi per il lotto fornito e ulteriori domande sulla documentazione possono essere indirizzate tramite il nostro canale di informazioni qualità. Gli ordini includono spedizione in tutto il mondo laddove le normative di importazione e la logistica a temperatura controllata lo consentano; i tempi di consegna regionali sono confermati in fase di preventivo o conferma d’ordine.