MDCK Süspansiyon Serumsuz Besiyeri

CCM-BP-0004, tanımlı bileşimin, lot tutarlılığının ve basitleştirilmiş downstream işlemenin satın alma öncelikleri olduğu serumsuz MDCK süspansiyon kültürü için tasarlanmış kullanıma hazır sıvı besiyeridir. Ürün hayvansal köken içermeyen yapıdadır ve steril filtre edilmiştir; azaltılmış adventif materyal riski ve net dokümantasyon gerektiren iş akışlarını destekler.

Besiyeri, pH kaymasının görsel takibi için phenol red, birincil karbon kaynağı olarak D-glucose, 4 mM L-glutamine ve kültürde ek glutamin stabilitesi için 2 mM L-alanyl-L-glutamine içerir. Serbest bırakma spesifikasyonları pH 7.0–7.4 ve 270–340 mOsmol/kg osmolaliteyi içererek tipik memeli hücre kültürü çalışma aralıklarını destekler. Endotoksin ≤3 EU/mL olarak belirtilmiştir ve ürün serbest bırakma öncesinde steril filtre edilmiştir. İlgili tanımlı sıvı besiyerleri için biyoproses besiyeri kategorimize bakın.

• 5–10% CO2 ile işletilen inkübatörlerde veya kontrollü biyoreaktör sistemlerinde 37 °C’de MDCK hücrelerinin süspansiyon kültürü.
• Besiyeri taraması, scale-down modelleme ve seed genişletme için serumla ilişkili değişkenliğin azaltılmasının gerekli olduğu serumsuz proses geliştirme.
• Upstream proses karakterizasyonu ve viral antijen üretimi araştırmaları dahil olmak üzere hayvansal köken içermeyen biyofarmasötik üretim destek iş akışları.
• pH, osmolalite, endotoksin, sterillik ve tanımlı katkı profillerinin parti kayıtları için dokümante edilmesi gereken karşılaştırılabilirlik çalışmaları.
• Daha büyük tekrarlı tedarik talep etmeden önce kalifikasyon çalışmaları için 500 mL paket boyutuna ihtiyaç duyan satın alma programları. Hacim gereksinimleri için ayrıntıları teklif isteyin üzerinden gönderin.

Açılmamış şişeleri 2–8 °C’de saklayın ve phenol red performansını ve formülasyon bütünlüğünü korumak için ışıktan koruyun. Dahili validasyon programınız bu formülasyon için donma-çözülme etkisini kalifiye etmedikçe dondurmayın. Açarken ve dağıtırken aseptik teknik kullanın ve uygun olduğunda aliquot’lara ayırarak tekrarlayan ısıtma döngülerini en aza indirin. Önerilen koşullarda saklandığında belirtilen raf ömrü 12 aydır. Kullanımdan önce yalnızca gerekli hacmi kültür sıcaklığına dengeleyin ve besiyerinin berrak kaldığını ve beklenen renk aralığında olduğunu doğrulayın.

CellCultureMedia, spesifikasyona dayalı satın alma gerektiren araştırma, geliştirme ve biyoproses ortamları için CCM-BP-0004 tedarik eder. Üretim ve serbest bırakma kontrolleri ISO ile uyumludur; sterilite, pH, osmolalite, endotoksin, raf ömrü, saklama ve formülasyon özellikleri satın alma incelemesi için sunulabilir. Tedarik edilen lot için Analiz Sertifikası talep edilebilir ve ek dokümantasyon soruları kalite bilgi kanalımız üzerinden yönlendirilebilir. Siparişler, ithalat düzenlemeleri ve sıcaklık kontrollü lojistiğin izin verdiği durumlarda dünya çapında gönderim içerir; bölgesel teslim süreleri teklif veya sipariş onayında teyit edilir.