Môi trường không huyết thanh cho MDCK huyền phù

CCM-BP-0004 là môi trường lỏng sẵn sàng sử dụng được thiết kế cho nuôi cấy huyền phù MDCK không huyết thanh, nơi thành phần xác định, tính nhất quán giữa các lô và đơn giản hóa xử lý downstream là các ưu tiên mua sắm. Sản phẩm không có nguồn gốc động vật và được lọc vô trùng, hỗ trợ các quy trình cần giảm nguy cơ vật liệu ngoại lai và tài liệu rõ ràng. Sản phẩm được cung cấp ở định dạng 500 mL với giá $319.44 mỗi chai và phù hợp với các chương trình R&D, chuỗi nhân giống, đánh giá quy trình sinh học thu nhỏ và pilot.

Môi trường chứa phenol red để theo dõi trực quan sự lệch pH, D-glucose là nguồn carbon chính, 4 mM L-glutamine và 2 mM L-alanyl-L-glutamine để tăng độ ổn định của glutamine trong nuôi cấy. Các thông số xuất xưởng bao gồm pH 7.0–7.4 và độ thẩm thấu 270–340 mOsmol/kg, hỗ trợ các khoảng vận hành nuôi cấy tế bào động vật có vú điển hình. Nội độc tố được quy định ở ≤3 EU/mL, và sản phẩm được lọc vô trùng trước khi xuất xưởng. Đối với các môi trường lỏng có thành phần xác định liên quan, hãy xem danh mục môi trường quy trình sinh học của chúng tôi.

• Nuôi cấy huyền phù tế bào MDCK ở 37 °C trong tủ ấm hoặc hệ thống bioreactor được kiểm soát vận hành với 5–10% CO2.
• Phát triển quy trình không huyết thanh nơi cần giảm biến thiên liên quan đến huyết thanh cho sàng lọc môi trường, mô hình hóa thu nhỏ và mở rộng giống.
• Các quy trình hỗ trợ sản xuất dược phẩm sinh học không có nguồn gốc động vật, bao gồm đặc tính hóa quy trình upstream và nghiên cứu sản xuất kháng nguyên virus.
• Các nghiên cứu so sánh tương đương trong đó pH, độ thẩm thấu, nội độc tố, độ vô trùng và hồ sơ phụ gia xác định phải được ghi lại cho hồ sơ lô.
• Các chương trình mua sắm cần quy cách gói 500 mL cho các chạy thẩm định trước khi yêu cầu nguồn cung định kỳ lớn hơn. Đối với yêu cầu về số lượng, hãy gửi chi tiết qua yêu cầu báo giá.

Bảo quản chai chưa mở ở 2–8 °C và tránh ánh sáng để duy trì hiệu năng của phenol red và tính toàn vẹn của công thức. Không đông lạnh trừ khi chương trình thẩm định nội bộ của bạn đã thẩm định tác động đông lạnh-rã đông đối với công thức này. Sử dụng kỹ thuật vô trùng khi mở và phân phối, đồng thời giảm thiểu các chu kỳ làm ấm lặp lại bằng cách chia aliquot khi phù hợp. Hạn dùng đã nêu là 12 tháng khi được bảo quản trong điều kiện khuyến nghị. Trước khi sử dụng, chỉ cân bằng thể tích cần thiết đến nhiệt độ nuôi cấy và xác nhận rằng môi trường vẫn trong và nằm trong dải màu dự kiến.

CellCultureMedia cung cấp CCM-BP-0004 cho các môi trường nghiên cứu, phát triển và bioprocessing cần mua hàng dựa trên thông số kỹ thuật. Các kiểm soát sản xuất và xuất xưởng được căn chỉnh theo ISO, với các thuộc tính về độ vô trùng, pH, osmolality, endotoxin, shelf-life, bảo quản và công thức có sẵn để bộ phận mua sắm xem xét. Có thể yêu cầu Certificate of Analysis cho lô được cung cấp, và các câu hỏi bổ sung về tài liệu có thể được gửi qua kênh thông tin chất lượng của chúng tôi. Đơn hàng bao gồm miễn phí vận chuyển toàn cầu khi quy định nhập khẩu và hậu cần kiểm soát nhiệt độ cho phép; thời gian giao hàng theo khu vực được xác nhận khi báo giá hoặc xác nhận đơn hàng.