Medio libre de suero para suspensión MDCK

CCM-BP-0004 es un medio líquido listo para usar diseñado para cultivo en suspensión MDCK libre de suero, donde la composición definida, la consistencia de lotes y el procesamiento posterior simplificado son prioridades de adquisición. El producto es libre de origen animal y filtrado estérilmente, lo que respalda flujos de trabajo que requieren menor riesgo de materiales adventicios y documentación clara.

El medio contiene phenol red para la monitorización visual de la deriva del pH, D-glucose como fuente primaria de carbono, 4 mM L-glutamine y 2 mM L-alanyl-L-glutamine para una estabilidad adicional de la glutamina en cultivo. Las especificaciones de liberación incluyen pH 7.0–7.4 y osmolalidad de 270–340 mOsmol/kg, que respaldan los rangos operativos típicos de cultivo de células de mamífero. La endotoxina se especifica en ≤3 EU/mL, y el producto se filtra estérilmente antes de la liberación. Para medios líquidos definidos relacionados, consulte nuestra categoría de medios de bioproceso.

• Cultivo en suspensión de células MDCK a 37 °C en incubadoras o sistemas de biorreactor controlados operados con 5–10% CO2.
• Desarrollo de procesos libre de suero donde se requiere la reducción de la variabilidad asociada al suero para cribado de medios, modelado a escala reducida y expansión de siembra.
• Flujos de trabajo de soporte de fabricación biofarmacéutica libre de origen animal, incluida la caracterización de procesos upstream y la investigación de producción de antígenos virales.
• Estudios de comparabilidad en los que pH, osmolalidad, endotoxina, esterilidad y perfiles de aditivos definidos deben documentarse para registros de lote.
• Programas de adquisición que necesitan un tamaño de envase de 500 mL para corridas de cualificación antes de solicitar un suministro recurrente mayor. Para requisitos de volumen, envíe los detalles a través de solicitar una cotización.

Almacene las botellas sin abrir a 2–8 °C y protéjalas de la luz para preservar el rendimiento de phenol red y la integridad de la formulación. No congele a menos que su programa de validación interno haya cualificado el impacto de congelación-descongelación para esta formulación. Use técnica aséptica al abrir y dispensar, y minimice los ciclos de calentamiento repetidos alicuotando cuando sea apropiado. La vida útil declarada es de 12 meses cuando se almacena en las condiciones recomendadas. Antes de usar, equilibre solo el volumen requerido a la temperatura de cultivo y confirme que el medio permanezca claro y dentro del rango de color esperado.

CellCultureMedia suministra CCM-BP-0004 para entornos de investigación, desarrollo y bioprocesamiento que requieren compras basadas en especificaciones. Los controles de fabricación y liberación están alineados con ISO, con atributos de esterilidad, pH, osmolalidad, endotoxina, vida útil, almacenamiento y formulación disponibles para revisión de adquisición. Se puede solicitar un Certificado de Análisis para el lote suministrado, y las preguntas adicionales sobre documentación pueden dirigirse a través de nuestro canal de información de calidad. Los pedidos incluyen envío mundial donde las regulaciones de importación y la logística de control de temperatura lo permitan; los plazos de entrega regionales se confirman en la cotización o el acuse de recibo del pedido.