人類二倍體細胞 ADCF 粉末培養基

CCM-SF-0046 是一款乾粉細胞培養基，專為無動物來源工作流程中的人類二倍體細胞而設計。配方包含 HEPES 緩衝、D-葡萄糖與 4 mM L-麩醯胺酸，且供應時不含酚紅，以降低光學測量與下游分析讀值中的比色干擾。此產品歸類於無血清培養基，同時來源規格也註明，當客戶製程需要血清補充時可與 5% FBS 搭配使用。這使該培養基適合正在於受控文件制度下確認成分明確或低血清操作條件的實驗室。

粉末形式支援 50 L 最終製備體積，適用於運送重量、儲存效率與批次間製備控制為重要採購因素的情境。主要放行規格包括所供應培養基系統中的 pH 5.7–6.3、滲透壓 210–270 mOsmol/kg，以及內毒素不超過 3 EU/mL。標準培養條件為 37 °C 與 5–10% CO2，並依場域特定的細胞適應與製程設定調整。此培養基定位於使用人類二倍體細胞基質的疫苗與生物製藥製程開發、細胞擴增研究與放大評估。

• 在人類二倍體細胞於 37 °C、5–10% CO2 培養條件下進行擴增與維持研究。
• 需要無動物來源培養基成分，以及文件化內毒素、pH 與滲透壓規格的研發與製程開發工作流程。
• 評估不含酚紅的培養條件，適用於光密度、螢光或以顏色為基礎的讀值可能受指示染料影響的分析。
• 試驗規模培養基製備，其中 50 L 粉末包裝相較於等量即用型液體培養基，有助於降低冷鏈體積。
• 生物製藥生產支援研究，包括細胞生長、製程可比性、原物料確認與上游參數篩選。
• 低血清或血清補充工作流程，其中所列來源條件 5% FBS 依既定內部規程納入使用。

未開封粉末請儲存於 2–8 °C 並避光。在建議條件下儲存並使用適當潔淨實驗室操作時，標示保存期限為 24 個月。出貨以藍冰安排，以在運輸期間維持指定冷鏈條件。收貨後，請檢查容器，依採購訂單核對標籤，並立即將材料放入受控冷藏儲存。重溶期間，請依最終用途製程適用情況，使用經驗證的水質、校準過的秤量與混合設備，以及場域核准的過濾或滅菌程序。由於產品含 L-glutamine，製備後應避免不必要的回溫或長時間暫存，並依據本地確認資料為已製備培養基制定內部暫存時限。

CellCultureMedia 供應 CCM-SF-0046，適用於在採購前需要一致規格審查的專業細胞培養、研究與生物製程環境。製造與放行管制依循與 ISO 一致的品質實務管理，並可提供批次層級文件，以支援供應商確認、進料檢驗及變更管制檔案。可透過品質文件支援申請分析證明書，其中包括適用的放行資料，例如該批次可取得的外觀、內毒素、pH、滲透壓及無菌性相關測試。採購團隊可使用申請報價流程，在下單前確認目前供應情況、交付時程、大宗定價、文件要求及任何場域特定出貨指示。