ヒト二倍体細胞用ADCF粉末培地

CCM-SF-0046は、動物由来成分不含ワークフローにおけるヒト二倍体細胞向けに設計された乾燥粉末細胞培養培地です。処方にはHEPES緩衝、D-glucose、および4 mM L-glutamineが含まれ、光学測定および下流の分析読み取りにおける比色干渉を低減するため、phenol redを含まずに供給されます。本製品は無血清培地に分類されますが、供給元仕様では、お客様のプロセスで血清添加が必要な場合に5% FBSと併用することも記載されています。これにより、本培地は、管理された文書化のもとで規定培養条件または低血清運用条件のいずれかを適格性評価するラボに適しています。

粉末フォーマットは50 Lの最終調製をサポートし、出荷重量、保管効率、およびバッチ間の調製管理が重要な購買要因となる場合に有用です。主要なリリース規格には、供給培地システムでのpH 5.7–6.3、浸透圧210–270 mOsmol/kg、およびエンドトキシン3 EU/mL以下が含まれます。標準的な培養条件は37 °C、5–10% CO2ですが、施設固有の細胞馴化およびプロセス設定に従います。本培地は、ヒト二倍体細胞基材を用いたワクチンおよびバイオ医薬品のプロセス開発、細胞増殖研究、スケールアップ評価向けに位置付けられています。

• 37 °C、5–10% CO2インキュベーション条件下でのヒト二倍体細胞の増殖および維持研究。
• 動物由来成分不含の培地構成成分と、文書化されたエンドトキシン、pH、および浸透圧規格を必要とするR&Dおよびプロセス開発ワークフロー。
• 光学密度、蛍光、または色ベースの読み取りが指示薬色素の影響を受ける可能性のあるアッセイにおける、phenol red不含培養条件の評価。
• 50 L粉末パックにより、同等の即使用可能な液体培地と比較してコールドチェーン容量の削減に役立つパイロットスケールの培地調製。
• 細胞増殖、プロセス同等性、原材料の適格性評価、および上流工程パラメータースクリーニングを含む、バイオ医薬品生産支援研究。
• 記載された供給元条件である5% FBSを、確立された社内プロトコルに従って組み込む、血清低減または血清添加ワークフロー。

未開封の粉末は、遮光して2–8 °Cで保管してください。推奨条件下で保管し、適切な清浄実験室手順を用いて取り扱った場合、記載された保存期間は24か月です。輸送中に指定されたコールドチェーンプロファイルを維持するため、出荷はブルーアイス同梱で手配されます。受領後は容器を点検し、購入注文書と照合してラベル表示を確認し、速やかに管理された冷蔵保管に移してください。再構成時には、最終使用プロセスに該当する場合、バリデーション済みの水質、校正済みの秤量および混合機器、ならびに施設承認済みのろ過または滅菌手順を使用してください。本製品にはL-glutamineが含まれるため、調製後の不要な加温や長時間の保持を避け、現地の適格性評価データに基づいて調製済み培地の社内保持限度を定義してください。

CellCultureMediaは、購入前に一貫した仕様レビューを必要とする専門的な細胞培養、研究、およびバイオプロセシング環境向けにCCM-SF-0046を供給しています。製造およびリリース管理はISOに準拠した品質実務内で管理されており、サプライヤー適格性評価、受入検査、および変更管理ファイルを支援するためのロットレベル文書を提供できます。Certificate of Analysisは品質文書サポートを通じてリクエストでき、該当する場合、外観、エンドトキシン、pH、浸透圧、および当該ロットで利用可能な無菌性関連試験などの適用リリースデータが含まれます。購買チームは、発注前に現在の在庫状況、納期、大容量価格、文書要件、および施設固有の出荷指示を確認するため、見積依頼ワークフローを利用できます。