Môi trường bột ADCF cho tế bào lưỡng bội người

CCM-SF-0046 là môi trường nuôi cấy tế bào dạng bột khô được thiết kế cho tế bào lưỡng bội người trong các quy trình không có nguồn gốc động vật. Công thức bao gồm hệ đệm HEPES, D-glucose và 4 mM L-glutamine, và được cung cấp không có phenol red nhằm giảm nhiễu đo màu trong các phép đo quang học và các kết quả phân tích hạ nguồn. Sản phẩm được phân loại trong môi trường không huyết thanh, trong khi thông số nguồn cũng ghi nhận việc sử dụng với 5% FBS khi quy trình của khách hàng yêu cầu bổ sung huyết thanh. Điều này làm cho môi trường phù hợp với các phòng thí nghiệm đang thẩm định điều kiện vận hành xác định hoặc giảm huyết thanh dưới kiểm soát tài liệu.

Dạng bột hỗ trợ chuẩn bị thể tích cuối 50 L và hữu ích khi trọng lượng vận chuyển, hiệu quả lưu trữ và kiểm soát chuẩn bị giữa các lô là những yếu tố mua sắm quan trọng. Các thông số xuất xưởng chính bao gồm pH 5.7–6.3 trong hệ môi trường được cung cấp, osmolality 210–270 mOsmol/kg và endotoxin không quá 3 EU/mL. Điều kiện nuôi cấy tiêu chuẩn là 37 °C với 5–10% CO2, tùy thuộc vào sự thích nghi tế bào và cài đặt quy trình cụ thể tại cơ sở. Môi trường được định vị cho phát triển quy trình vaccine và dược phẩm sinh học, nghiên cứu mở rộng tế bào và đánh giá mở rộng quy mô sử dụng nền tế bào lưỡng bội người.

• Các nghiên cứu mở rộng và duy trì tế bào lưỡng bội người trong điều kiện ủ 37 °C, 5–10% CO2.
• Các quy trình R&D và phát triển quy trình yêu cầu thành phần môi trường không có nguồn gốc động vật và các thông số endotoxin, pH và osmolality được ghi nhận bằng tài liệu.
• Đánh giá điều kiện nuôi cấy không phenol red cho các xét nghiệm trong đó mật độ quang, huỳnh quang hoặc kết quả dựa trên màu có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc nhuộm chỉ thị.
• Chuẩn bị môi trường ở quy mô thí điểm, trong đó gói bột 50 L giúp giảm thể tích chuỗi lạnh so với môi trường lỏng sẵn sàng sử dụng tương đương.
• Các nghiên cứu hỗ trợ sản xuất dược phẩm sinh học, bao gồm tăng trưởng tế bào, so sánh quy trình, thẩm định nguyên liệu thô và sàng lọc thông số thượng nguồn.
• Các quy trình giảm huyết thanh hoặc bổ sung huyết thanh, trong đó điều kiện nguồn được liệt kê là 5% FBS được tích hợp theo quy trình nội bộ đã thiết lập.

Bảo quản bột chưa mở ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Hạn dùng đã nêu là 24 tháng khi được bảo quản trong điều kiện khuyến nghị và thao tác bằng các thực hành phòng thí nghiệm sạch phù hợp. Lô hàng được bố trí trên đá xanh để duy trì hồ sơ chuỗi lạnh quy định trong quá trình vận chuyển. Sau khi nhận, kiểm tra bao bì, xác minh nhãn so với đơn đặt hàng và nhanh chóng đưa vật liệu vào kho lạnh được kiểm soát. Trong quá trình hoàn nguyên, sử dụng chất lượng nước đã được thẩm định, thiết bị cân và trộn đã hiệu chuẩn, và các quy trình lọc hoặc tiệt trùng được cơ sở phê duyệt khi áp dụng cho quy trình sử dụng cuối. Vì sản phẩm chứa L-glutamine, tránh làm ấm không cần thiết hoặc thời gian giữ kéo dài sau khi chuẩn bị, và xác định giới hạn giữ nội bộ cho môi trường đã chuẩn bị dựa trên dữ liệu thẩm định tại địa phương.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0046 cho các môi trường nuôi cấy tế bào chuyên nghiệp, nghiên cứu và xử lý sinh học cần rà soát thông số nhất quán trước khi mua. Các kiểm soát sản xuất và xuất xưởng được quản lý trong thực hành chất lượng phù hợp ISO, với tài liệu cấp lô có sẵn để hỗ trợ thẩm định nhà cung cấp, kiểm tra đầu vào và hồ sơ kiểm soát thay đổi. Có thể yêu cầu Certificate of Analysis thông qua hỗ trợ tài liệu chất lượng, bao gồm dữ liệu xuất xưởng áp dụng như ngoại quan, endotoxin, pH, osmolality và thử nghiệm liên quan đến độ vô trùng khi có sẵn cho lô. Để lập kế hoạch ngân sách, giá niêm yết cho gói 50 L là $15,080.56, và miễn phí vận chuyển toàn cầu áp dụng cho các đơn hàng đủ điều kiện. Các đội ngũ mua sắm có thể sử dụng quy trình yêu cầu báo giá để xác nhận tình trạng sẵn có hiện tại, khung thời gian giao hàng, giá số lượng lớn, yêu cầu tài liệu và bất kỳ hướng dẫn vận chuyển cụ thể theo cơ sở nào trước khi đặt hàng.