Poudre de milieu sans sérum pour MDCK, VERO et BHK-21

CCM-SF-0042 est un milieu sans sérum en poudre sèche dans le portefeuille milieux sans sérum, fourni pour la préparation de 50 L de milieu de culture fini. La formulation source est destinée à être utilisée avec 2% sérum fœtal bovin ajouté par l’utilisateur ; les équipes achats doivent donc la classer comme une poudre de base sans sérum utilisée dans un procédé à sérum réduit plutôt que comme un système final de culture entièrement sans sérum. Cette distinction est importante pour le contrôle de la nomenclature, le CQ à réception et les SOP de préparation des milieux.

La poudre est spécifiée comme sans composants d’origine animale avant supplémentation par l’utilisateur et comprend 10 μg/L EGF, 584.6 mg/L L-glutamine et du bicarbonate de sodium. Les spécifications cibles du milieu fini sont pH 7.0-7.6 et osmolalité 280-350 mOsmol/kg. L’endotoxine est spécifiée à ≤3 EU/mL. L’environnement de culture est 37 °C avec 5-10% CO2, prenant en charge les travaux courants de développement en adhérence et adaptés à la suspension dans la recherche virologique, les études de banques cellulaires, le criblage amont et l’évaluation de montée en échelle. Pour un approvisionnement contrôlé, les équipes peuvent soumettre des quantités prévisionnelles via la page demande de devis.

• Culture et expansion des lignées cellulaires MDCK, VERO, Marc 145, ST, PK-15, MDBK, HEp2 et BHK-21 pour les programmes de recherche et de développement de bioprocédés.
• Optimisation de milieux à sérum réduit où une base en poudre sèche est préparée et supplémentée avec 2% sérum fœtal bovin selon un protocole interne validé.
• Caractérisation de procédés amont nécessitant des cibles définies pour le pH, l’osmolalité, l’endotoxine et une durée de stockage contrôlée.
• Études en seed-train, fioles agitées, roller bottles, récipients multicouches et petits bioréacteurs où une préparation cohérente du milieu et une traçabilité des lots sont requises.
• Consolidation des achats pour les organisations standardisant les formats de milieux en poudre afin de réduire le volume d’expédition, d’améliorer l’efficacité du stockage et de soutenir la préparation multi-sites.

Conserver la poudre CCM-SF-0042 non ouverte à 2-8 °C à l’abri de la lumière. La durée de conservation indiquée est de 24 mois lorsqu’elle est stockée dans les conditions recommandées et manipulée selon des procédures qualité approuvées. Les expéditions sont organisées sur glace bleue afin de maintenir l’intégrité de la chaîne du froid pendant le transport. Pendant la préparation, utiliser de l’eau qualifiée, un mélange contrôlé et des pratiques de manipulation aseptique validées. Ajouter sérum fœtal bovin à 2% uniquement lorsque le protocole du site l’exige, et confirmer le pH et l’osmolalité finaux avant libération pour la culture cellulaire. Étant donné que le milieu contient L-glutamine et du bicarbonate de sodium, éviter le réchauffement inutile, l’ouverture répétée du contenant et l’exposition prolongée à la lumière ambiante ou à l’air pendant la préparation.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0042 selon des contrôles fournisseur alignés sur ISO, avec une documentation d’achat adaptée aux flux de R&D, de développement de procédés et de bioprocédés non commerciaux. La documentation de lot et le Certificate of Analysis sont disponibles sur demande, incluant les données de libération applicables telles que le pH, l’osmolalité, l’endotoxine, l’apparence et l’identification du lot. La manipulation liée à la stérilité doit être régie par la procédure validée de préparation et de filtration de l’acheteur, sauf indication contraire dans la documentation spécifique au lot. Pour la qualification fournisseur, les questionnaires qualité ou l’examen de la documentation, consultez documentation qualité. La livraison gratuite dans le monde entier est disponible, et les devis en gros peuvent inclure des prix multi-unités, des libérations planifiées et la coordination des expéditions.