Milieu sans sérum pour cellules diploïdes humaines

CCM-SF-0045 est conçu pour les workflows de culture de cellules diploïdes humaines nécessitant un milieu liquide défini avec indication visible du pH et un profil de supplémentation en acides aminés prêt à l’emploi. La formulation comprend phenol red, D-glucose et 4 mM L-glutamine. Les spécifications sources identifient la condition d’utilisation comme 5% FBS lorsque cette stratégie de supplémentation est requise par l’utilisateur, tandis que la classification du milieu est sans origine animale pour la formulation liquide fournie. Pour les formulations connexes, consultez la catégorie des milieux sans sérum.

Les principales spécifications de libération comprennent pH 6.7–7.3 et une osmolalité de 260–320 mOsmol/kg, soutenant la comparaison de procédés de routine, la qualification de lots et les contrôles de matière à réception. Le milieu est stérilisé par filtration, avec des endotoxines spécifiées à ≤3 EU/mL et une durée de conservation de 12 mois lorsqu’il est stocké conformément aux instructions. Le format bouteille de 500 mL convient à la culture à l’échelle R&D, aux travaux sur modèles à échelle réduite et à l’évaluation contrôlée avant un approvisionnement en volumes plus importants.

• Études d’expansion et de maintenance utilisant des cellules diploïdes humaines dans des conditions d’incubateur à 37 °C, 5–10% CO2.
• Développement de procédés pour des plateformes de production d’antigènes viraux, de vecteurs ou biopharmaceutiques où des substrats HDC sont évalués.
• Programmes de criblage de milieux, de comparabilité de lots et de qualification de matières premières nécessitant des attributs documentés de pH, d’osmolalité, de stérilité, d’endotoxines et de durée de conservation.
• Modèles opératoires à sérum réduit où le protocole de l’utilisateur spécifie l’ajout de 5% FBS tout en conservant une base de milieu liquide définie.
• Workflows universitaires, biotech et de recherche contractuelle nécessitant un format de 500 mL prêt pour l’approvisionnement avec support de devis via demande de devis CellCultureMedia.

Conserver CCM-SF-0045 à 2–8 °C à l’abri de la lumière. Ne pas exposer la bouteille à des cycles de réchauffement répétés plus longtemps que nécessaire pour une utilisation aseptique. Mélanger doucement avant distribution, éviter la formation de mousse et manipuler selon une technique aseptique validée après ouverture. Le produit est expédié sur glace bleue afin d’aider à maintenir des conditions de transit réfrigérées. La durée de conservation est de 12 mois à compter de la date de fabrication ou de libération applicable lorsque le produit reste non ouvert et est stocké dans les conditions réfrigérées spécifiées, à l’abri de la lumière.

CellCultureMedia fournit ce milieu pour une utilisation en recherche et en bioprocédés avec des contrôles qualité alignés sur des pratiques de fabrication et de libération de type ISO. La documentation spécifique au lot peut inclure, sur demande, des données de certificat d’analyse, notamment la stérilité, les endotoxines, le pH, l’osmolalité et l’aspect le cas échéant. Les équipes d’approvisionnement peuvent demander la documentation de lot, la confirmation du format de conditionnement et la planification des expéditions auprès de l’équipe CellCultureMedia. En savoir plus sur les attentes documentaires sur la page qualité et conformité.