Sur mesure

Formulation de milieux de culture cellulaire personnalisés

Lorsqu’un produit du catalogue ne convient pas, nous proposons des travaux de formulation personnalisée par l’intermédiaire de nos partenaires de fabrication — d’un petit lot de développement de procédé à un programme récurrent de préparation GMP.

Ce que nous prenons en charge

  • Formulations personnalisées sans sérum ou chimiquement définies — pour les plateformes CHO, HEK293, Vero, hybridomes et cellules souches.
  • Feeds de développement de procédés — milieux basaux + paires de feeds optimisées pour des objectifs spécifiques de titre ou de qualité produit.
  • Fabrication OEM et en marque privée — votre formulation, votre marque, notre chaîne d’approvisionnement de fabrication.
  • Fabrication sous contrat — séries de production répétées avec des spécifications constantes sur plusieurs lots.
  • Reformulation sans composant d’origine animale (ADCF) — conversion d’une formulation existante à base de sérum en un équivalent sans sérum ou ADCF.
  • Programmes de préparation GMP — pour les clients en thérapie cellulaire et génique passant d’un matériel de qualité recherche à un matériel de qualité clinique.

Comment cela fonctionne

  1. Brief. Soumettez un court brief avec votre lignée cellulaire cible, votre application, l’échelle, le contexte réglementaire et toute formulation de départ ou tout indicateur de performance de référence.
  2. Cadrage. Notre équipe technique examine le brief et répond sous un jour ouvré avec une évaluation de faisabilité, une approche proposée et un devis.
  3. Échantillon & pilote. Le cas échéant, nous réalisons un petit lot pilote et expédions des échantillons pour évaluation. Les données qualité sont partagées en parallèle.
  4. Production. Une fois les spécifications verrouillées, nous lançons la production via notre partenaire de fabrication et expédions selon le cadre qualité convenu.
  5. Approvisionnement continu. Pour les commandes récurrentes, nous maintenons une prévision, exécutons une production planifiée et fournissons une documentation spécifique au lot avec chaque expédition.

Confidentialité

Les travaux de formulation personnalisée sont réalisés sous NDA. La propriété intellectuelle de votre formulation reste la vôtre. Nous ne publions pas les noms des clients, les formulations ni les conditions commerciales.

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