Xây dựng công thức môi trường nuôi cấy tế bào tùy chỉnh

• Công thức không huyết thanh hoặc xác định về mặt hóa học tùy chỉnh — cho các nền tảng CHO, HEK293, Vero, hybridoma và tế bào gốc.
• Môi trường feed phát triển quy trình — các cặp môi trường nền + feed được điều chỉnh cho các mục tiêu hiệu giá hoặc chất lượng sản phẩm cụ thể.
• Sản xuất OEM và nhãn riêng — công thức của bạn, thương hiệu của bạn, chuỗi cung ứng sản xuất của chúng tôi.
• Sản xuất theo hợp đồng — các đợt sản xuất lặp lại với thông số kỹ thuật nhất quán qua nhiều lô.
• Tái xây dựng công thức không chứa thành phần nguồn gốc động vật (ADCF) — chuyển đổi công thức hiện có dựa trên huyết thanh sang công thức tương đương không huyết thanh hoặc ADCF.
• Chương trình sẵn sàng GMP — dành cho khách hàng liệu pháp tế bào và gen đang chuyển đổi từ vật liệu cấp nghiên cứu sang cấp lâm sàng.

1. Tóm tắt yêu cầu. Gửi bản tóm tắt ngắn với dòng tế bào mục tiêu, ứng dụng, quy mô, bối cảnh pháp lý và bất kỳ công thức khởi đầu hoặc chuẩn hiệu năng nào.
2. Xác định phạm vi. Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi xem xét bản tóm tắt và phản hồi trong vòng một ngày làm việc với đánh giá khả thi, phương án đề xuất và báo giá.
3. Mẫu & pilot. Khi phù hợp, chúng tôi chạy một lô pilot nhỏ và gửi mẫu để đánh giá. Dữ liệu chất lượng được chia sẻ song song.
4. Sản xuất. Khi thông số kỹ thuật đã được chốt, chúng tôi triển khai sản xuất thông qua đối tác sản xuất và giao hàng theo khung chất lượng đã thỏa thuận.
5. Cung ứng liên tục. Đối với các đơn hàng định kỳ, chúng tôi duy trì dự báo, chạy sản xuất theo lịch và cung cấp tài liệu theo từng lô với mỗi lô hàng.

Dịch vụ xây dựng công thức tùy chỉnh được thực hiện theo NDA. IP công thức của bạn vẫn thuộc về bạn. Chúng tôi không công bố tên khách hàng, công thức hoặc điều khoản thương mại.