맞춤형 세포 배양 배지 제형 개발

• 맞춤형 무혈청 또는 화학적으로 정의된 제형 — CHO, HEK293, Vero, 하이브리도마, 줄기세포 플랫폼용.
• 공정 개발용 공급 배지 — 특정 역가 또는 제품 품질 목표에 맞춰 조정된 기초 배지와 공급 배지 조합.
• 위탁 상표 및 자체 상표 제조 — 고객의 제형, 고객의 상표, 당사의 제조 공급망.
• 계약 제조 — 여러 로트에 걸쳐 일관된 규격으로 반복 생산.
• 동물 유래 성분 무함유 재제형화 — 기존 혈청 기반 제형을 무혈청 또는 동물 유래 성분 무함유 동등 제형으로 전환.
• 우수 제조 관리 기준 준비 프로그램 — 연구 등급에서 임상 등급 원자재로 전환하는 세포 및 유전자 치료 고객용.

1. 요약서. 목표 세포주, 적용 분야, 규모, 규제 맥락, 시작 제형 또는 성능 기준을 포함한 간단한 요약서를 제출하십시오.
2. 범위 설정. 당사의 기술 팀이 요약서를 검토하고 영업일 기준 하루 이내에 실현 가능성 견해, 제안 접근법, 견적을 회신합니다.
3. 샘플 및 파일럿. 적절한 경우 소규모 파일럿 배치를 진행하고 평가용 샘플을 배송합니다. 품질 자료도 병행하여 공유합니다.
4. 생산. 규격이 확정되면 당사의 제조 파트너를 통해 생산을 진행하고 합의된 품질 체계에 따라 배송합니다.
5. 지속 공급. 반복 주문의 경우 예측 수요를 유지하고, 예정된 생산을 진행하며, 모든 배송에 로트별 문서를 제공합니다.

맞춤형 제형 개발 업무는 NDA 하에 진행됩니다. 고객의 제형 IP는 고객에게 귀속됩니다. 당사는 고객명, 제형 또는 상업 조건을 공개하지 않습니다.