カスタム

カスタム細胞培養培地処方

カタログ製品が適合しない場合、当社の製造パートナーを通じて、小規模なプロセス開発バッチから継続的なGMP対応準備プログラムまで、カスタム処方業務を提供します。

対応内容

  • カスタム無血清または化学的に定義された処方 — CHO、HEK293、Vero、hybridoma、およびstem cellプラットフォーム向け。
  • プロセス開発用フィード — 特定のタイターまたは製品品質目標に合わせて調整した基礎培地 + フィードのペア。
  • OEMおよびプライベートラベル製造 — お客様の処方、お客様のブランド、当社の製造サプライチェーン。
  • 受託製造 — 複数ロットにわたり一貫した仕様で反復生産を実施。
  • 動物由来成分不含(ADCF)への再処方 — 既存の血清ベース処方を、無血清またはADCF相当品に変換。
  • GMP対応準備プログラム — 研究グレードから臨床グレード材料へ移行する細胞・遺伝子治療のお客様向け。

進め方

  1. 概要。 対象細胞株、用途、スケール、規制上の文脈、および開始処方や性能ベンチマークがあれば、それらを含む短い概要を提出してください。
  2. 範囲設定。 当社の技術チームが概要を確認し、1 営業日以内に実現可能性の見解、提案アプローチ、見積もりを返信します。
  3. サンプル&パイロット。 適切な場合は小規模パイロットバッチを実施し、評価用サンプルを出荷します。品質データも並行して共有します。
  4. 生産。 仕様が確定したら、製造パートナーを通じて生産を行い、合意済みの品質枠組みに従って出荷します。
  5. 継続供給。 定期注文の場合は、予測を維持し、計画生産を実施し、各出荷にロット固有の文書を添付して供給します。

機密保持

カスタム処方業務はNDAの下で実施します。お客様の処方IPはお客様に帰属します。当社は顧客名、処方、または商取引条件を公開しません。

見積依頼 / 製品情報

送信することにより、当社のプライバシーポリシーに同意したものとみなされます。 プライバシーポリシー. 1営業日以内に返信します。