Personalizado
Formulación personalizada de medios de cultivo celular
Cuando un producto de catálogo no se ajusta a sus necesidades, ofrecemos trabajos de formulación personalizada a través de nuestros socios de fabricación, desde un pequeño lote de desarrollo de procesos hasta un programa recurrente de preparación para GMP.
Lo que respaldamos
- Formulaciones personalizadas sin suero o químicamente definidas — para plataformas CHO, HEK293, Vero, hybridoma y de células madre.
- Feeds de desarrollo de procesos — pares de medios basales + feed ajustados para objetivos específicos de título o calidad del producto.
- Fabricación OEM y de marca privada — su formulación, su marca, nuestra cadena de suministro de fabricación.
- Fabricación por contrato — series de producción repetidas con especificaciones consistentes en múltiples lotes.
- Reformulación libre de componentes animales (ADCF) — conversión de una formulación existente basada en suero a un equivalente sin suero o ADCF.
- Programas de preparación para GMP — para clientes de terapia celular y génica que realizan la transición de material de grado de investigación a material de grado clínico.
Cómo funciona
- Resumen. Envíe un breve resumen con su línea celular objetivo, aplicación, escala, contexto regulatorio y cualquier formulación inicial o referencia de rendimiento.
- Definición del alcance. Nuestro equipo técnico revisa el resumen y responde en el plazo de un día hábil con una evaluación de viabilidad, un enfoque propuesto y una cotización.
- Muestra & piloto. Cuando corresponde, realizamos un pequeño lote piloto y enviamos muestras para evaluación. Los datos de calidad se comparten en paralelo.
- Producción. Una vez fijadas las especificaciones, ejecutamos la producción a través de nuestro socio de fabricación y enviamos conforme al marco de calidad acordado.
- Suministro continuo. Para pedidos recurrentes mantenemos una previsión, realizamos producción programada y suministramos documentación específica del lote con cada envío.
Confidencialidad
El trabajo de formulación personalizada se realiza bajo NDA. La IP de su formulación sigue siendo suya. No publicamos nombres de clientes, formulaciones ni términos comerciales.