Chất lượng và tài liệu

Các đối tác sản xuất của chúng tôi vận hành hệ thống quản lý chất lượng theo chuẩn ISO 9001 (chất lượng chung), ISO 13485 (thiết bị y tế và nuôi cấy tế bào cho sử dụng lâm sàng), ISO 45001 (an toàn và sức khỏe nghề nghiệp) và ISO 14001 (quản lý môi trường). Các chứng nhận cụ thể áp dụng cho một sản phẩm hoặc mẻ sản xuất nhất định được ghi trên Giấy chứng nhận phân tích.

Nhà phân phối và đại lý bán lại thường cần tài liệu để chuyển tiếp cho khách hàng của chính mình. Những tài liệu nào có sẵn cho một sản phẩm cụ thể được xác nhận trong báo giá, vì vậy quý khách vui lòng nêu yêu cầu ngay khi gửi yêu cầu. Hồ sơ lô hàng được gửi kèm lô hàng khi có sẵn. Khi khách hàng của quý vị cần tài liệu theo định dạng hoặc ngôn ngữ cụ thể, hãy cho chúng tôi biết và chúng tôi sẽ xác nhận những gì có thể thực hiện.

Các lô sản xuất được kiểm nghiệm theo các thông số chất lượng phù hợp với loại sản phẩm, như độ vô trùng, nội độc tố, pH và áp suất thẩm thấu, hiệu năng tăng trưởng tế bào khi sản phẩm dành riêng cho một quy trình, và mycoplasma khi áp dụng. Thông số và giới hạn cụ thể của từng sản phẩm được nêu trong hồ sơ lô hàng.

Phần lớn danh mục của chúng tôi được cung ứng cho mục đích nghiên cứu và sản xuất. Chúng tôi không đưa ra tuyên bố chung về GMP, lâm sàng hay pháp quy trên trang web này. Khi chương trình của khách hàng cần một cấp độ hoặc bộ tài liệu cụ thể, hãy cho chúng tôi biết ngay khi gửi yêu cầu và chúng tôi sẽ xác nhận, theo từng sản phẩm, những gì có sẵn trước khi quý khách cam kết.

Với công thức nhãn riêng và tùy chỉnh, thông số kỹ thuật, nội dung nhãn và tài liệu được thống nhất bằng văn bản trước khi sản xuất. Dự án bắt đầu bằng bản mô tả tại trang nhãn riêng và môi trường tùy chỉnh.