Kundenspezifisch
Kundenspezifische Formulierung von Zellkulturmedien
Wenn ein Katalogprodukt nicht passt, bieten wir über unsere Fertigungspartner kundenspezifische Formulierungsarbeiten an — von einer kleinen Prozessentwicklungscharge bis hin zu einem wiederkehrenden Programm zur GMP-Bereitschaft.
Wobei wir unterstützen
- Kundenspezifische serumfreie oder chemisch definierte Formulierungen — für CHO, HEK293, Vero, Hybridom- und Stammzellplattformen.
- Feeds für die Prozessentwicklung — Basalmedien + Feed-Paare, abgestimmt auf spezifische Titer- oder Produktqualitätsziele.
- OEM- und Eigenmarkenfertigung — Ihre Formulierung, Ihr Branding, unsere Fertigungs-Lieferkette.
- Auftragsfertigung — wiederholte Produktionsläufe mit konsistenten Spezifikationen über mehrere Chargen hinweg.
- Reformulierung frei von tierischen Komponenten (ADCF) — Umstellung einer bestehenden serumbasierten Formulierung auf ein serumfreies oder ADCF-Äquivalent.
- GMP-Readiness-Programme — für Kunden aus der Zell- und Gentherapie, die von Material in Forschungsqualität zu Material in klinischer Qualität wechseln.
So funktioniert es
- Briefing. Reichen Sie ein kurzes Briefing mit Ihrer Zielzelllinie, Anwendung, Skalierung, regulatorischem Kontext und einer etwaigen Ausgangsformulierung oder Leistungsbenchmarks ein.
- Umfangsklärung. Unser technisches Team prüft das Briefing und antwortet innerhalb eines Werktags mit einer Machbarkeitseinschätzung, einem vorgeschlagenen Ansatz und einem Angebot.
- Muster & Pilot. Wo sinnvoll, führen wir eine kleine Pilotcharge durch und versenden Muster zur Evaluierung. Qualitätsdaten werden parallel bereitgestellt.
- Produktion. Sobald die Spezifikationen festgelegt sind, führen wir die Produktion über unseren Fertigungspartner durch und versenden gemäß dem vereinbarten Qualitätsrahmen.
- Laufende Versorgung. Für wiederkehrende Bestellungen pflegen wir eine Bedarfsprognose, führen geplante Produktionen durch und liefern mit jeder Lieferung chargenspezifische Dokumentation.
Vertraulichkeit
Kundenspezifische Formulierungsarbeiten erfolgen unter NDA. Das geistige Eigentum an Ihrer Formulierung bleibt bei Ihnen. Wir veröffentlichen keine Kundennamen, Formulierungen oder kommerziellen Konditionen.