Bezsurowicze podłoże proszkowe PK-15, 50 L

To bezsurowicze podłoże proszkowe PK-15 jest dostarczane jako sucha formulacja do przygotowania 50 L podłoża roboczego. Jest przeznaczone do hodowli komórkowej nerki świńskiej PK-15, gdzie środowisko bezsurowicze, zdefiniowany wkład składników odżywczych i powtarzalne przygotowanie podłoża są ważne dla R&D, skalowania i wsparcia bioprocesów. Formulacja obejmuje phenol red do wizualnej indikacji pH, D-glucose jako główne źródło węgla, 4 mM L-glutamine oraz 2 mM L-alanyl-L-glutamine w celu wspierania metabolizmu azotu i poprawy stabilności glutaminy podczas przechowywania i obsługi.

Kluczowe specyfikacje dla CCM-BP-0002 obejmują postać proszku, konfigurację bezsurowiczą, klasyfikację pochodzenia zwierzęcego, endotoksynę nie większą niż 3 EU/mL, osmolalność 240–320 mOsmol/kg oraz określone pH 3.5–4.5 zgodnie z metodą badania produktu. Zalecane warunki hodowli to 37 °C z 5–10% CO2 po właściwym przygotowaniu i równoważeniu. Kategoria produktu to podłoża bezsurowicze w portfolio podłoży bioprocesowych, z dokumentacją na poziomie partii dostępną w celu wspierania zapisów zaopatrzenia, kontroli przychodzącej i kontrolowanego użycia laboratoryjnego.

• Bezsurowicowa ekspansja i utrzymanie komórek PK-15 w laboratoriach badawczych, rozwojowych i wspierających proces.
• Przygotowanie zdefiniowanej pożywki w proszku dla zespołów standaryzujących przygotowanie pożywek w wielu lokalizacjach lub partiach kampanii.
• Zastosowanie w badaniach rozwoju procesów biofarmaceutycznych wymagających udokumentowanych parametrów osmolalności, endotoksyn, przechowywania i okresu trwałości.
• Ocena wydajności hodowli PK-15 w warunkach 37 °C i 5–10% CO2, z phenol red wspierającym rutynowe wizualne monitorowanie trendów pH hodowli.
• Planowanie skalowania, w którym format proszku na 50 L zmniejsza objętość wysyłki płynów i umożliwia kontrolowane uwodnienie, mieszanie, filtrację oraz zwolnienie zgodnie z lokalnymi procedurami.

Nieotwarty produkt przechowywać w temperaturze 2–8 °C, chroniąc przed światłem. Deklarowany okres trwałości wynosi 24 miesiące przy przechowywaniu w zalecanych warunkach. Wysyłki są organizowane na wkładach chłodzących blue ice, aby utrzymać odpowiednią ekspozycję temperaturową podczas transportu. Po otrzymaniu należy zweryfikować integralność opakowania, numer partii i warunki przechowywania przed przyjęciem do zapasów. Podczas rekonstytucji należy używać kwalifikowanej wody i zwalidowanych procedur mieszania, chronić pożywkę przed niepotrzebną ekspozycją na światło oraz stosować zatwierdzone w laboratorium kontrole filtracji, regulacji pH, etykietowania i czasu przetrzymywania. W celu potwierdzenia ceny, zaplanowania dostaw lub zamówień stałych zespoły zakupowe mogą przesłać wymagania przez poproś o wycenę.

CellCultureMedia dostarcza CCM-BP-0002 ze wsparciem identyfikowalności i przeglądu jakości ukierunkowanym na zakupy. Dokumentacja produkcji i zwolnienia jest zarządzana zgodnie z praktykami jakości zgodnymi z ISO, a Certyfikat Analizy można zamówić w celu potwierdzenia dla danej partii obowiązujących specyfikacji, takich jak wygląd, endotoksyny, osmolalność, pH, okres trwałości i warunki przechowywania. Dodatkowe informacje jakościowe są dostępne w naszych zasobach dokumentacji jakościowej.