Medio PK-15 en polvo libre de suero, 50 L

Este medio PK-15 en polvo libre de suero se suministra como una formulación seca para la preparación de 50 L de medio de trabajo. Está destinado al cultivo celular de riñón porcino PK-15 donde un entorno libre de suero, un aporte definido de nutrientes y una preparación reproducible de medios son importantes para I+D, escalado y soporte de bioprocesos. La formulación incluye phenol red para la indicación visual del pH, D-glucose como fuente principal de carbono, 4 mM L-glutamine y 2 mM L-alanyl-L-glutamine para apoyar el metabolismo del nitrógeno y mejorar la estabilidad de la glutamina durante el almacenamiento y la manipulación.

Las especificaciones clave para CCM-BP-0002 incluyen forma en polvo, configuración libre de suero, clasificación de origen animal, endotoxina no superior a 3 EU/mL, osmolalidad de 240–320 mOsmol/kg y pH especificado de 3.5–4.5 según el método de ensayo del producto. Las condiciones de cultivo recomendadas son 37 °C con 5–10% CO2 después de la preparación y equilibración adecuadas. La categoría del producto es medios libres de suero dentro del portafolio de medios para bioprocesos, con documentación a nivel de lote disponible para respaldar los registros de compras, la inspección de entrada y el uso controlado en laboratorio.

• Expansión y mantenimiento sin suero de células PK-15 en laboratorios de investigación, desarrollo y soporte de procesos.
• Preparación de medio en polvo definido para equipos que estandarizan la preparación de medios en múltiples sitios o lotes de campaña.
• Uso en estudios de desarrollo de procesos biofarmacéuticos que requieren atributos documentados de osmolalidad, endotoxinas, almacenamiento y vida útil.
• Evaluación del rendimiento del cultivo de PK-15 bajo condiciones de 37 °C y 5–10% CO2, con phenol red como apoyo para el monitoreo visual rutinario de las tendencias de pH del cultivo.
• Planificación de escalado donde un formato en polvo de 50 L reduce el volumen de envío de líquido y permite hidratación, mezcla, filtración y liberación controladas conforme a procedimientos locales.

Almacene el producto sin abrir a 2–8 °C protegido de la luz. La vida útil indicada es de 24 meses cuando se almacena en las condiciones recomendadas. Los envíos se organizan con hielo azul para mantener una exposición adecuada a la temperatura durante el transporte. Después de la recepción, verifique la integridad del paquete, el número de lote y las condiciones de almacenamiento antes de liberarlo al inventario. Durante la reconstitución, utilice agua calificada y procedimientos de mezcla validados, proteja el medio de la exposición innecesaria a la luz y aplique los controles aprobados del laboratorio para filtración, ajuste de pH, etiquetado y tiempo de retención. Para confirmación de precios, entregas programadas o pedidos recurrentes, los equipos de compras pueden enviar sus requisitos mediante solicitar una cotización.

CellCultureMedia suministra CCM-BP-0002 con trazabilidad orientada a compras y soporte de revisión de calidad. La documentación de fabricación y liberación se gestiona bajo prácticas de calidad alineadas con ISO, y se puede solicitar un Certificado de Análisis para la confirmación específica del lote de las especificaciones aplicables, como apariencia, endotoxinas, osmolalidad, pH, vida útil y condiciones de almacenamiento. Hay información adicional de calidad disponible a través de nuestros recursos de documentación de calidad.