Terreno in polvere PK-15 senza siero, 50 L

Questo terreno in polvere PK-15 senza siero è fornito come formulazione secca per la preparazione di 50 L di terreno di lavoro. È destinato alla coltura di cellule PK-15 di rene suino quando un ambiente senza siero, un apporto nutritivo definito e una preparazione riproducibile dei terreni sono importanti per R&D, scale-up e supporto al bioprocesso. La formulazione include phenol red per l'indicazione visiva del pH, D-glucose come fonte principale di carbonio, 4 mM L-glutamine e 2 mM L-alanyl-L-glutamine per supportare il metabolismo dell'azoto e migliorare la stabilità della glutammina durante conservazione e manipolazione.

Le specifiche chiave per CCM-BP-0002 includono forma in polvere, configurazione senza siero, classificazione relativa all'origine animale, endotossine non superiori a 3 EU/mL, osmolalità di 240–320 mOsmol/kg e pH specificato di 3.5–4.5 secondo il metodo di test del prodotto. Le condizioni di coltura raccomandate sono 37 °C con 5–10% CO2 dopo adeguata preparazione ed equilibratura. La categoria del prodotto è terreni senza siero all'interno del portfolio terreni per bioprocessi, con documentazione a livello di lotto disponibile per supportare registri di approvvigionamento, ispezione in ingresso e uso controllato in laboratorio.

• Espansione e mantenimento privi di siero di cellule PK-15 in laboratori di ricerca, sviluppo e supporto di processo.
• Preparazione di terreno in polvere definito per team che standardizzano la preparazione dei terreni su più siti o lotti di campagna.
• Uso in studi di sviluppo di processi biofarmaceutici che richiedono attributi documentati di osmolalità, endotossine, stoccaggio e durata di conservazione.
• Valutazione delle prestazioni di coltura PK-15 in condizioni di 37 °C e 5–10% CO2, con phenol red a supporto del monitoraggio visivo di routine delle tendenze del pH della coltura.
• Pianificazione dello scale-up in cui un formato in polvere da 50 L riduce il volume di spedizione del liquido e consente idratazione, miscelazione, filtrazione e rilascio controllati secondo le procedure locali.

Conservare il prodotto non aperto a 2–8 °C al riparo dalla luce. La durata di conservazione dichiarata è di 24 mesi se conservato nelle condizioni raccomandate. Le spedizioni sono organizzate su ghiaccio gel refrigerante per mantenere un’esposizione alla temperatura appropriata durante il trasporto. Dopo il ricevimento, verificare l’integrità dell’imballaggio, il numero di lotto e le condizioni di stoccaggio prima del rilascio in inventario. Durante la ricostituzione, utilizzare acqua qualificata e procedure di miscelazione validate, proteggere il terreno da esposizione non necessaria alla luce e applicare i controlli approvati dal laboratorio per filtrazione, regolazione del pH, etichettatura e tempo di mantenimento. Per conferma del prezzo, consegne programmate o ordini ricorrenti, i team di approvvigionamento possono inviare i requisiti tramite richiedi un preventivo.

CellCultureMedia fornisce CCM-BP-0002 con tracciabilità orientata all’approvvigionamento e supporto alla revisione della qualità. La documentazione di produzione e rilascio è gestita secondo pratiche di qualità allineate ISO, e un Certificato di analisi può essere richiesto per la conferma specifica del lotto delle specifiche applicabili, come aspetto, endotossine, osmolalità, pH, durata di conservazione e condizioni di stoccaggio. Ulteriori informazioni sulla qualità sono disponibili tramite le nostre risorse di documentazione sulla qualità.