PK-15 Serumsuz Toz Besiyeri, 50 L

Bu PK-15 serumsuz toz besiyeri, 50 L çalışma besiyeri hazırlamak için kuru formülasyon olarak sağlanır. Serumsuz bir ortamın, tanımlı besin girdisinin ve tekrarlanabilir besiyeri hazırlığının Ar-Ge, ölçek büyütme ve biyoproses desteği için önemli olduğu porcine kidney PK-15 hücre kültürü için tasarlanmıştır. Formülasyon, görsel pH göstergesi olarak phenol red, temel karbon kaynağı olarak D-glucose, 4 mM L-glutamine ve azot metabolizmasını desteklemek ve depolama ile elleçleme sırasında glutamine stabilitesini iyileştirmek için 2 mM L-alanyl-L-glutamine içerir.

CCM-BP-0002 için temel spesifikasyonlar; toz form, serumsuz yapılandırma, hayvansal köken sınıflandırması, 3 EU/mL değerinden fazla olmayan endotoksin, 240–320 mOsmol/kg ozmolalite ve ürün test yöntemine göre belirtilen 3.5–4.5 pH değerini içerir. Önerilen kültür koşulları, uygun hazırlama ve dengelenmeden sonra 37 °C ve 5–10% CO2 şeklindedir. Ürün kategorisi, biyoproses besiyerleri portföyü içinde serumsuz besiyerleridir; tedarik kayıtlarını, gelen ürün kontrolünü ve kontrollü laboratuvar kullanımını desteklemek için lot düzeyinde dokümantasyon mevcuttur.

• Araştırma, geliştirme ve proses destek laboratuvarlarında PK-15 hücrelerinin serumsuz çoğaltılması ve sürdürülmesi.
• Birden fazla tesis veya kampanya lotu genelinde besiyeri hazırlığını standartlaştıran ekipler için tanımlı toz besiyeri hazırlığı.
• Belgelenmiş ozmolalite, endotoksin, depolama ve raf ömrü özellikleri gerektiren biyofarmasötik proses geliştirme çalışmalarında kullanım.
• 37 °C ve 5–10% CO2 koşullarında PK-15 kültür performansının değerlendirilmesi; phenol red, kültür pH eğilimlerinin rutin görsel takibini destekler.
• 50 L toz formatının sıvı gönderim hacmini azalttığı ve yerel prosedürler kapsamında kontrollü hidrasyon, karıştırma, filtrasyon ve serbest bırakmaya olanak tanıdığı ölçek büyütme planlaması.

Açılmamış ürünü 2–8 °C’de, ışıktan korunmuş şekilde saklayın. Belirtilen raf ömrü, önerilen koşullarda saklandığında 24 aydır. Sevkiyatlar, taşıma sırasında uygun sıcaklık maruziyetini korumak için mavi buz üzerinde düzenlenir. Teslim aldıktan sonra envantere kabul etmeden önce ambalaj bütünlüğünü, lot numarasını ve saklama koşullarını doğrulayın. Rekonstitüsyon sırasında nitelikli su ve valide edilmiş karıştırma prosedürleri kullanın, besiyerini gereksiz ışık maruziyetinden koruyun ve laboratuvarın onaylı filtrasyon, pH ayarlama, etiketleme ve bekletme süresi kontrollerini uygulayın. Fiyat doğrulaması, planlı teslimatlar veya sürekli siparişler için tedarik ekipleri gereksinimlerini teklif talep et üzerinden iletebilir.

CellCultureMedia, CCM-BP-0002 ürününü tedarik odaklı izlenebilirlik ve kalite inceleme desteğiyle sağlar. Üretim ve serbest bırakma dokümantasyonu ISO ile uyumlu kalite uygulamaları kapsamında yönetilir ve görünüm, endotoksin, ozmolalite, pH, raf ömrü ve saklama koşulları gibi geçerli spesifikasyonların lota özel doğrulaması için Analiz Sertifikası talep edilebilir. Ek kalite bilgilerine kalite dokümantasyonu kaynaklarımız üzerinden erişilebilir.