Môi trường bột không huyết thanh PK-15, 50 L

Môi trường bột không huyết thanh PK-15 này được cung cấp dưới dạng công thức khô để chuẩn bị 50 L môi trường làm việc. Sản phẩm dành cho nuôi cấy tế bào thận lợn PK-15 khi môi trường không huyết thanh, nguồn dinh dưỡng xác định và chuẩn bị môi trường có tính tái lập là quan trọng cho R&D, mở rộng quy mô và hỗ trợ công nghệ sinh học. Công thức bao gồm phenol red để chỉ thị pH trực quan, D-glucose là nguồn carbon chính, 4 mM L-glutamine và 2 mM L-alanyl-L-glutamine để hỗ trợ chuyển hóa nitơ và cải thiện độ ổn định của glutamine trong quá trình bảo quản và thao tác.

Các thông số kỹ thuật chính của CCM-BP-0002 bao gồm dạng bột, cấu hình không huyết thanh, phân loại nguồn gốc động vật, endotoxin không quá 3 EU/mL, độ thẩm thấu 240–320 mOsmol/kg và pH quy định 3.5–4.5 theo phương pháp thử nghiệm sản phẩm. Điều kiện nuôi cấy khuyến nghị là 37 °C với 5–10% CO2 sau khi chuẩn bị và cân bằng phù hợp. Danh mục sản phẩm là môi trường không huyết thanh trong danh mục môi trường công nghệ sinh học, có tài liệu ở cấp độ lô để hỗ trợ hồ sơ mua sắm, kiểm tra đầu vào và sử dụng trong phòng thí nghiệm có kiểm soát.

• Mở rộng và duy trì tế bào PK-15 không huyết thanh trong các phòng thí nghiệm nghiên cứu, phát triển và hỗ trợ quy trình.
• Chuẩn bị môi trường bột xác định cho các nhóm chuẩn hóa việc pha môi trường trên nhiều địa điểm hoặc lô chiến dịch.
• Sử dụng trong các nghiên cứu phát triển quy trình dược phẩm sinh học yêu cầu các thuộc tính độ thẩm thấu, endotoxin, bảo quản và hạn dùng được ghi nhận.
• Đánh giá hiệu năng nuôi cấy PK-15 trong điều kiện 37 °C và 5–10% CO2, với phenol red hỗ trợ theo dõi trực quan thường quy các xu hướng pH của nuôi cấy.
• Lập kế hoạch mở rộng quy mô trong đó quy cách bột 50 L giảm thể tích vận chuyển chất lỏng và cho phép hydrat hóa, trộn, lọc và xuất dùng có kiểm soát theo quy trình địa phương.

Bảo quản sản phẩm chưa mở ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Hạn dùng công bố là 24 tháng khi bảo quản trong các điều kiện khuyến nghị. Lô hàng được bố trí với đá gel lạnh để duy trì mức phơi nhiễm nhiệt độ phù hợp trong quá trình vận chuyển. Sau khi nhận, xác minh tính toàn vẹn của bao bì, số lô và điều kiện bảo quản trước khi nhập kho. Trong quá trình hoàn nguyên, sử dụng nước đủ tiêu chuẩn và quy trình trộn đã thẩm định, bảo vệ môi trường khỏi phơi nhiễm ánh sáng không cần thiết, đồng thời áp dụng các kiểm soát đã được phòng thí nghiệm phê duyệt về lọc, điều chỉnh pH, ghi nhãn và thời gian lưu giữ. Để xác nhận giá, giao hàng theo lịch hoặc đơn đặt hàng định kỳ, các nhóm mua sắm có thể gửi yêu cầu qua yêu cầu báo giá.

CellCultureMedia cung cấp CCM-BP-0002 với khả năng truy xuất nguồn gốc tập trung vào mua sắm và hỗ trợ rà soát chất lượng. Tài liệu sản xuất và xuất xưởng được quản lý theo các thực hành chất lượng phù hợp ISO, và có thể yêu cầu Certificate of Analysis để xác nhận theo từng lô các thông số kỹ thuật áp dụng như ngoại quan, endotoxin, độ thẩm thấu, pH, hạn dùng và điều kiện bảo quản. Thông tin chất lượng bổ sung có sẵn qua tài nguyên tài liệu chất lượng của chúng tôi.