Proszek pożywki bez surowicy do Vero, bez składników pochodzenia zwierzęcego

CCM-SF-0052 to chemicznie zdefiniowany proszek pożywki bez surowicy, bez składników pochodzenia zwierzęcego, skonfigurowany do procedur hodowli komórek Vero, w których istotne są eliminacja surowicy, identyfikowalność surowców i powtarzalne materiały wejściowe procesu. Formulacja jest dostarczana z D-glucose i 1.5 mM L-glutamine oraz wytwarzana bez phenol red, dzięki czemu nadaje się do procesów, w których interferencja wskaźnika barwnego jest niepożądana. Kategoria produktu to pożywki bez surowicy, a dostarczany rozmiar 10 L jest odpowiedni do oceny laboratoryjnej, modeli procesów w skali zmniejszonej oraz kontrolowanego przygotowania roboczej pożywki płynnej.

Pożywka jest przeznaczona dla komórek Vero w standardowych warunkach inkubatora nawilżanego: 37 °C i 5–10% CO2. Jest klasyfikowana jako wolna od składników pochodzenia zwierzęcego i bez surowicy, wspierając zakłady ograniczające niezdefiniowane suplementy w procesach upstream. Postać proszku pomaga zminimalizować objętość przechowywania w porównaniu z gotowymi do użycia pożywkami płynnymi i pozwala użytkownikom przygotowywać wyłącznie objętość wymaganą do zaplanowanych przebiegów. Specyfikacje źródłowe obejmują endotoksynę nie wyższą niż 3 EU/mL po przygotowaniu zgodnie z obowiązującą dokumentacją serii oraz deklarowany okres trwałości 24 months przy przechowywaniu zgodnie z zaleceniami. Wartości pH i osmolalności nie są podane w dostarczonych danych; użytkownicy powinni zweryfikować końcowe parametry przygotowanej pożywki względem swoich wewnętrznych zakresów akceptacji procesu po rekonstytucji.

• Ekspansja komórek Vero bez surowicy do badań, rozwoju i charakterystyki procesu.
• Procedury hodowli bez składników pochodzenia zwierzęcego wspierające bioprocesy upstream, w których preferowane są zdefiniowane surowce.
• Przygotowanie substratów komórek Vero do modeli wytwarzania badawczego związanego ze szczepionkami i biofarmaceutykami, bez składania jakichkolwiek deklaracji dotyczących końcowego zastosowania produktu wyjściowego.
• Warunki hodowli bez phenol red, w których testy optyczne, odczyty kolorymetryczne lub kontrole formulacji wymagają usunięcia wskaźnika pH.
• Rozwój procesu w skali zmniejszonej lub pilotażowej wymagający pożywek w proszku do kontrolowanej rekonstytucji, planowania serii i zmniejszenia objętości przechowywania w łańcuchu chłodniczym.
• Badania porównywalności względem istniejących pożywek do hodowli komórek Vero, obejmujące ocenę wzrostu, morfologii, profilu metabolitów i czasu zbioru.

Przechowuj CCM-SF-0052 w 2–8 °C, chroniąc przed światłem, i utrzymuj pojemnik zamknięty do czasu przygotowania. Źródłowa specyfikacja okresu trwałości wynosi 24 months w zalecanych warunkach przechowywania. Przesyłki są obsługiwane z użyciem Blue Ice, aby utrzymać kontrolowany profil temperatury podczas transportu; po otrzymaniu sprawdź opakowanie i odnotuj wszelkie odchylenia zgodnie z procedurami zakładu. Rekonstytuuj proszek z użyciem zwalidowanej jakości wody, sprzętu do mieszania, filtracji i aseptycznych metod postępowania ustanowionych przez Twój zakład. Ponieważ formulacja zawiera L-glutamine, unikaj zbędnej ekspozycji na ciepło i wydłużonych czasów przetrzymywania po przygotowaniu. Końcowa przygotowana pożywka powinna zostać zakwalifikowana przez użytkownika pod kątem pH, osmolalności, statusu sterylności i działania w zamierzonym procesie z komórkami Vero przed rutynowym użyciem.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0052 dla profesjonalnych organizacji zajmujących się hodowlą komórkową, badaniami i bioprocesami, które wymagają specyfikacji gotowych do zakupów i dokumentacji serii. Kontrole wytwarzania i jakości są zgodne z oczekiwaniami dla systemów jakości typu ISO dla laboratoryjnych i bioprocesowych surowców. Certyfikat analizy można zamówić za pośrednictwem wsparcia dokumentacji jakościowej i zwykle obejmuje identyfikację serii, badania zwolnieniowe oraz odpowiednie odniesienia do specyfikacji, takie jak endotoksyna. W celu zamówienia, planowania wolumenu lub ilości kwalifikacyjnych użyj procedury poproś o wycenę i podaj CCM-SF-0052.