Proszek pożywki bez surowicy do Vero, bez składników pochodzenia zwierzęcego
CCM-SF-0052 to bezsurowicza pożywka w proszku, bez składników pochodzenia zwierzęcego, do hodowli komórek Vero, dostarczana w formacie 10 L z D-glucose i 1.5 mM L-glutamine oraz bez phenol red. Jest przeznaczona do kontrolowanych środowisk badawczych i rozwoju bioprocesów z wykorzystaniem komórek Vero w 37 °C przy 5–10% CO2. Format proszku wspiera efektywne zarządzanie zapasami, planowanie serii oraz procedury rekonstytucji na poziomie zakładu. CellCultureMedia oferuje bezpłatną wysyłkę na cały świat oraz wsparcie zakupowe dla wymagań jednostkowych, cyklicznych i hurtowych.
- ✓ Darmowa wysyłka na cały świat
- ✓ Produkcja dostosowana do ISO
- ✓ Certyfikat analizy na żądanie
- ✓ Wycena ilości hurtowych i niestandardowych objętości na żądanie
Przegląd
CCM-SF-0052 to chemicznie zdefiniowany proszek pożywki bez surowicy, bez składników pochodzenia zwierzęcego, skonfigurowany do procedur hodowli komórek Vero, w których istotne są eliminacja surowicy, identyfikowalność surowców i powtarzalne materiały wejściowe procesu. Formulacja jest dostarczana z D-glucose i 1.5 mM L-glutamine oraz wytwarzana bez phenol red, dzięki czemu nadaje się do procesów, w których interferencja wskaźnika barwnego jest niepożądana. Kategoria produktu to pożywki bez surowicy, a dostarczany rozmiar 10 L jest odpowiedni do oceny laboratoryjnej, modeli procesów w skali zmniejszonej oraz kontrolowanego przygotowania roboczej pożywki płynnej.
Pożywka jest przeznaczona dla komórek Vero w standardowych warunkach inkubatora nawilżanego: 37 °C i 5–10% CO2. Jest klasyfikowana jako wolna od składników pochodzenia zwierzęcego i bez surowicy, wspierając zakłady ograniczające niezdefiniowane suplementy w procesach upstream. Postać proszku pomaga zminimalizować objętość przechowywania w porównaniu z gotowymi do użycia pożywkami płynnymi i pozwala użytkownikom przygotowywać wyłącznie objętość wymaganą do zaplanowanych przebiegów. Specyfikacje źródłowe obejmują endotoksynę nie wyższą niż 3 EU/mL po przygotowaniu zgodnie z obowiązującą dokumentacją serii oraz deklarowany okres trwałości 24 months przy przechowywaniu zgodnie z zaleceniami. Wartości pH i osmolalności nie są podane w dostarczonych danych; użytkownicy powinni zweryfikować końcowe parametry przygotowanej pożywki względem swoich wewnętrznych zakresów akceptacji procesu po rekonstytucji.
Zastosowania
- Ekspansja komórek Vero bez surowicy do badań, rozwoju i charakterystyki procesu.
- Procedury hodowli bez składników pochodzenia zwierzęcego wspierające bioprocesy upstream, w których preferowane są zdefiniowane surowce.
- Przygotowanie substratów komórek Vero do modeli wytwarzania badawczego związanego ze szczepionkami i biofarmaceutykami, bez składania jakichkolwiek deklaracji dotyczących końcowego zastosowania produktu wyjściowego.
- Warunki hodowli bez phenol red, w których testy optyczne, odczyty kolorymetryczne lub kontrole formulacji wymagają usunięcia wskaźnika pH.
- Rozwój procesu w skali zmniejszonej lub pilotażowej wymagający pożywek w proszku do kontrolowanej rekonstytucji, planowania serii i zmniejszenia objętości przechowywania w łańcuchu chłodniczym.
- Badania porównywalności względem istniejących pożywek do hodowli komórek Vero, obejmujące ocenę wzrostu, morfologii, profilu metabolitów i czasu zbioru.
Przechowywanie i postępowanie
Przechowuj CCM-SF-0052 w 2–8 °C, chroniąc przed światłem, i utrzymuj pojemnik zamknięty do czasu przygotowania. Źródłowa specyfikacja okresu trwałości wynosi 24 months w zalecanych warunkach przechowywania. Przesyłki są obsługiwane z użyciem Blue Ice, aby utrzymać kontrolowany profil temperatury podczas transportu; po otrzymaniu sprawdź opakowanie i odnotuj wszelkie odchylenia zgodnie z procedurami zakładu. Rekonstytuuj proszek z użyciem zwalidowanej jakości wody, sprzętu do mieszania, filtracji i aseptycznych metod postępowania ustanowionych przez Twój zakład. Ponieważ formulacja zawiera L-glutamine, unikaj zbędnej ekspozycji na ciepło i wydłużonych czasów przetrzymywania po przygotowaniu. Końcowa przygotowana pożywka powinna zostać zakwalifikowana przez użytkownika pod kątem pH, osmolalności, statusu sterylności i działania w zamierzonym procesie z komórkami Vero przed rutynowym użyciem.
Jakość i dokumentacja
CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0052 dla profesjonalnych organizacji zajmujących się hodowlą komórkową, badaniami i bioprocesami, które wymagają specyfikacji gotowych do zakupów i dokumentacji serii. Kontrole wytwarzania i jakości są zgodne z oczekiwaniami dla systemów jakości typu ISO dla laboratoryjnych i bioprocesowych surowców. Certyfikat analizy można zamówić za pośrednictwem wsparcia dokumentacji jakościowej i zwykle obejmuje identyfikację serii, badania zwolnieniowe oraz odpowiednie odniesienia do specyfikacji, takie jak endotoksyna. W celu zamówienia, planowania wolumenu lub ilości kwalifikacyjnych użyj procedury poproś o wycenę i podaj CCM-SF-0052. Podana cena opakowania 10 L wynosi $3,619.44, z bezpłatną wysyłką na cały świat dostępną od CellCultureMedia, z zastrzeżeniem miejsca docelowego i weryfikacji zamówienia.
Najważniejsze cechy formulacji
Zawiera (+)
[+]D-Glucose[+]1.5 mM L-Glutamine
Nie zawiera (-)
[-]Phenol Red
Specyfikacje
| Postać | Proszek |
|---|---|
| Linia komórkowa | Vero |
| Poziom surowicy | Bezsurowicze |
| Typ hodowli | 37℃, 5-10% CO2 |
| Klasyfikacja | Wolne od składników pochodzenia zwierzęcego |
| Okres trwałości | 24 months |
| Endotoksyny | ≤3 EU/mL |
| Warunki przechowywania | 2~8 ℃, chronić przed światłem |
| Warunki wysyłki | Blue Ice |
| Obszar zastosowania | Szczepionki i biofarmaceutyki |
| Kategoria produktu | Pożywki bezsurowicowe |