Milieu en poudre sans sérum pour Vero, sans composants d’origine animale

CCM-SF-0052 est un milieu en poudre sans sérum, chimiquement défini et sans composants d’origine animale, configuré pour les flux de travail de culture de cellules Vero lorsque l’élimination du sérum, la traçabilité des matières premières et la reproductibilité des intrants de procédé sont importantes. La formulation est fournie avec D-glucose et 1.5 mM L-glutamine et est fabriquée sans phenol red, ce qui la rend adaptée aux procédés où l’interférence d’un indicateur coloré n’est pas souhaitable. La catégorie de produit est milieux sans sérum, et le format fourni de 10 L convient à l’évaluation en laboratoire, aux modèles de procédé à échelle réduite et à la préparation contrôlée de milieu liquide de travail.

Le milieu est conçu pour les cellules Vero dans des conditions standard d’incubateur humidifié de 37 °C et 5–10% CO2. Il est classé sans composants d’origine animale et sans sérum, soutenant les installations qui réduisent les suppléments non définis dans les flux de travail en amont. La forme poudre permet de minimiser le volume de stockage par rapport aux milieux liquides prêts à l’emploi et permet aux utilisateurs de préparer uniquement le volume requis pour les séries planifiées. Les spécifications source incluent des endotoxines ne dépassant pas 3 EU/mL après préparation conformément à la documentation de lot applicable et une durée de conservation indiquée de 24 mois lorsque le produit est stocké selon les instructions. Les valeurs de pH et d’osmolalité ne sont pas listées dans les données fournies ; les utilisateurs doivent vérifier les paramètres finaux du milieu préparé par rapport à leurs plages internes d’acceptation du procédé après reconstitution.

• Expansion de cellules Vero sans sérum pour les études de recherche, de développement et de caractérisation de procédé.
• Flux de travail de culture sans composants d’origine animale soutenant le biotraitement en amont lorsque des matières premières définies sont privilégiées.
• Préparation de substrats de cellules Vero pour des modèles de fabrication de recherche liés aux vaccins et aux produits biopharmaceutiques, sans formuler de revendication d’utilisation finale pour le produit final.
• Conditions de culture sans phenol red lorsque des essais optiques, des lectures colorimétriques ou des contrôles de formulation nécessitent le retrait de l’indicateur de pH.
• Développement de procédé à échelle réduite ou pilote nécessitant des milieux en poudre pour une reconstitution contrôlée, la planification des lots et une réduction du volume de stockage en chaîne du froid.
• Études de comparabilité par rapport aux milieux de culture de cellules Vero existants, y compris évaluations de la croissance, de la morphologie, du profil métabolique et du moment de récolte.

Conservez CCM-SF-0052 à 2–8 °C à l’abri de la lumière, et gardez le contenant scellé jusqu’à la préparation. La spécification de durée de conservation source est de 24 mois dans les conditions de stockage recommandées. Les expéditions sont traitées sur Blue Ice afin de maintenir un profil de température contrôlé pendant le transport ; inspectez l’emballage à réception et enregistrez toute excursion conformément aux procédures du site. Reconstituez la poudre en utilisant la qualité d’eau validée, les équipements de mélange, la filtration et les méthodes de manipulation aseptique établis par votre établissement. Comme la formulation contient L-glutamine, évitez toute exposition inutile à la chaleur et les temps de maintien prolongés après préparation. Le milieu préparé final doit être qualifié par l’utilisateur pour le pH, l’osmolalité, le statut de stérilité et la performance dans le procédé prévu de cellules Vero avant une utilisation de routine.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0052 aux organisations professionnelles de culture cellulaire, de recherche et de biotraitement nécessitant des spécifications prêtes pour les achats et une documentation de lot. Les contrôles de fabrication et de qualité sont alignés sur les attentes de systèmes qualité de type ISO pour les matières premières de laboratoire et de bioprocédés. Un certificat d’analyse peut être demandé via l’assistance à la documentation qualité et inclut généralement l’identité du lot, les essais de libération et les références de spécifications pertinentes telles que les endotoxines. Pour les commandes, la planification des volumes ou les quantités de qualification, utilisez le flux de travail demander un devis et indiquez CCM-SF-0052. Le prix indiqué du conditionnement 10 L est de $3,619.44, avec livraison gratuite dans le monde entier disponible auprès de CellCultureMedia sous réserve de la destination et de l’examen de la commande.