Bột môi trường không huyết thanh Vero, không có nguồn gốc động vật

CCM-SF-0052 là bột môi trường không huyết thanh, xác định về mặt hóa học, không có nguồn gốc động vật, được cấu hình cho các quy trình nuôi cấy tế bào Vero, nơi việc loại bỏ huyết thanh, truy xuất nguyên liệu thô và đầu vào quy trình có tính tái lập là quan trọng. Công thức được cung cấp với D-glucose và 1.5 mM L-glutamine và được sản xuất không có phenol red, phù hợp cho các quy trình không mong muốn sự nhiễu của chỉ thị màu. Danh mục sản phẩm là môi trường không huyết thanh, và kích cỡ 10 L được cung cấp phù hợp cho đánh giá trong phòng thí nghiệm, mô hình quy trình thu nhỏ và chuẩn bị có kiểm soát môi trường lỏng làm việc.

Môi trường được thiết kế cho tế bào Vero trong điều kiện tủ ấm ẩm tiêu chuẩn ở 37 °C và 5–10% CO2. Sản phẩm được phân loại là không có nguồn gốc động vật và không chứa huyết thanh, hỗ trợ các cơ sở đang giảm các chất bổ sung không xác định trong quy trình thượng nguồn. Dạng bột giúp giảm thiểu thể tích lưu trữ so với môi trường lỏng sẵn dùng và cho phép người dùng chỉ chuẩn bị thể tích cần thiết cho các lần chạy đã lên lịch. Thông số kỹ thuật nguồn bao gồm endotoxin không quá 3 EU/mL sau khi chuẩn bị theo tài liệu lô áp dụng và hạn dùng được nêu là 24 tháng khi bảo quản theo hướng dẫn. Các giá trị pH và osmolality không được liệt kê trong dữ liệu được cung cấp; người dùng nên xác minh các thông số môi trường đã chuẩn bị cuối cùng so với khoảng chấp nhận quy trình nội bộ của mình sau khi hoàn nguyên.

• Mở rộng tế bào Vero không chứa huyết thanh cho các nghiên cứu, phát triển và đặc trưng hóa quy trình.
• Quy trình nuôi cấy không có nguồn gốc động vật hỗ trợ xử lý sinh học thượng nguồn khi ưu tiên nguyên liệu thô xác định.
• Chuẩn bị cơ chất tế bào Vero cho các mô hình sản xuất nghiên cứu liên quan đến vaccine và dược phẩm sinh học, không đưa ra bất kỳ tuyên bố sử dụng cuối nào cho sản phẩm đầu ra cuối cùng.
• Điều kiện nuôi cấy không có phenol-red khi các xét nghiệm quang học, phép đọc màu hoặc kiểm soát công thức yêu cầu loại bỏ chỉ thị pH.
• Phát triển quy trình thu nhỏ hoặc pilot cần môi trường bột để hoàn nguyên có kiểm soát, lập kế hoạch lô và giảm thể tích lưu trữ chuỗi lạnh.
• Nghiên cứu so sánh tương đương với các môi trường nuôi cấy tế bào Vero hiện có, bao gồm đánh giá tăng trưởng, hình thái, hồ sơ chất chuyển hóa và thời điểm thu hoạch.

Bảo quản CCM-SF-0052 ở 2–8 °C, tránh ánh sáng, và giữ kín bao bì cho đến khi chuẩn bị. Thông số kỹ thuật hạn dùng nguồn là 24 tháng trong điều kiện bảo quản khuyến nghị. Lô hàng được xử lý trên Blue Ice để duy trì hồ sơ nhiệt độ được kiểm soát trong quá trình vận chuyển; kiểm tra bao bì khi nhận và ghi nhận mọi sai lệch theo quy trình của cơ sở. Hoàn nguyên bột bằng chất lượng nước, thiết bị trộn, lọc và phương pháp thao tác vô trùng đã được cơ sở của bạn xác thực. Vì công thức chứa L-glutamine, tránh tiếp xúc nhiệt không cần thiết và thời gian giữ kéo dài sau khi chuẩn bị. Môi trường đã chuẩn bị cuối cùng nên được người dùng đánh giá phù hợp về pH, osmolality, trạng thái vô trùng và hiệu năng trong quy trình tế bào Vero dự định trước khi sử dụng thường quy.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0052 cho các tổ chức nuôi cấy tế bào chuyên nghiệp, nghiên cứu và xử lý sinh học cần thông số kỹ thuật sẵn sàng cho mua sắm và tài liệu lô. Các kiểm soát sản xuất và chất lượng phù hợp với kỳ vọng hệ thống chất lượng kiểu ISO cho nguyên liệu thô phòng thí nghiệm và quy trình sinh học. Có thể yêu cầu Certificate of Analysis qua hỗ trợ tài liệu chất lượng và thường bao gồm nhận dạng lô, thử nghiệm xuất xưởng và các tham chiếu thông số kỹ thuật liên quan như endotoxin. Để đặt hàng, lập kế hoạch khối lượng hoặc số lượng đánh giá phù hợp, hãy sử dụng quy trình yêu cầu báo giá và tham chiếu CCM-SF-0052. Giá niêm yết cho gói 10 L là $3,619.44, với miễn phí vận chuyển toàn cầu từ CellCultureMedia tùy thuộc vào điểm đến và việc xem xét đơn hàng.