Polvo de medio sin suero para Vero, sin componentes de origen animal

CCM-SF-0052 es un medio en polvo sin suero, químicamente definido y sin componentes de origen animal, configurado para flujos de trabajo de cultivo de células Vero en los que la eliminación del suero, la trazabilidad de las materias primas y los insumos de proceso reproducibles son importantes. La formulación se suministra con D-glucose y 1.5 mM L-glutamine y se fabrica sin phenol red, lo que la hace adecuada para procesos en los que la interferencia del indicador de color no es deseable. La categoría del producto es medios sin suero, y el tamaño suministrado de 10 L es adecuado para evaluación de laboratorio, modelos de proceso a escala reducida y preparación controlada de medio líquido de trabajo.

El medio está diseñado para células Vero en condiciones estándar de incubador humidificado de 37 °C y 5–10% CO2. Está clasificado como sin componentes de origen animal y sin suero, lo que respalda a instalaciones que están reduciendo suplementos no definidos en flujos de trabajo upstream. La forma en polvo ayuda a minimizar el volumen de almacenamiento en comparación con los medios líquidos listos para usar y permite a los usuarios preparar solo el volumen requerido para las corridas programadas. Las especificaciones de origen incluyen endotoxinas no superiores a 3 EU/mL después de la preparación según la documentación de lote aplicable y una vida útil declarada de 24 meses cuando se almacena según las indicaciones. Los valores de pH y osmolalidad no figuran en los datos suministrados; los usuarios deben verificar los parámetros finales del medio preparado frente a sus rangos internos de aceptación del proceso después de la reconstitución.

• Expansión de células Vero sin suero para estudios de investigación, desarrollo y caracterización de procesos.
• Flujos de trabajo de cultivo sin componentes de origen animal que respaldan el bioprocesamiento upstream cuando se prefieren materias primas definidas.
• Preparación de sustratos de células Vero para modelos de fabricación de investigación relacionados con vacunas y biofarmacéuticos, sin realizar ninguna afirmación de uso final para el producto final.
• Condiciones de cultivo sin phenol red cuando los ensayos ópticos, las lecturas colorimétricas o los controles de formulación requieren la eliminación del indicador de pH.
• Desarrollo de procesos a escala reducida o piloto que requiere medios en polvo para reconstitución controlada, planificación de lotes y reducción del volumen de almacenamiento en cadena de frío.
• Estudios de comparabilidad frente a medios de cultivo de células Vero existentes, incluidas evaluaciones de crecimiento, morfología, perfil de metabolitos y momento de cosecha.

Almacene CCM-SF-0052 a 2–8 °C protegido de la luz y mantenga el recipiente sellado hasta la preparación. La especificación de vida útil de origen es de 24 meses bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas. Los envíos se gestionan en Blue Ice para mantener un perfil de temperatura controlado durante el tránsito; inspeccione el embalaje al recibirlo y registre cualquier desviación según los procedimientos del sitio. Reconstituya el polvo utilizando calidad de agua, equipos de mezcla, filtración y métodos de manipulación aséptica validados establecidos por su instalación. Debido a que la formulación contiene L-glutamine, evite la exposición innecesaria al calor y los tiempos de espera prolongados después de la preparación. El medio final preparado debe ser cualificado por el usuario en cuanto a pH, osmolalidad, estado de esterilidad y rendimiento en el proceso previsto con células Vero antes del uso rutinario.

CellCultureMedia suministra CCM-SF-0052 para organizaciones profesionales de cultivo celular, investigación y bioprocesamiento que requieren especificaciones listas para compras y documentación de lote. Los controles de fabricación y calidad están alineados con expectativas de sistemas de calidad de tipo ISO para materiales de laboratorio y materias primas de bioproceso. Puede solicitarse un Certificado de Análisis a través del soporte de documentación de calidad y normalmente incluye identidad del lote, pruebas de liberación y referencias de especificaciones relevantes, como endotoxinas. Para pedidos, planificación de volúmenes o cantidades de cualificación, utilice el flujo de trabajo de solicitar cotización y haga referencia a CCM-SF-0052.