Polvere di terreno senza siero Vero, priva di componenti di origine animale

CCM-SF-0052 è una polvere di terreno senza siero, chimicamente definita e priva di componenti di origine animale, configurata per flussi di lavoro di coltura di cellule Vero in cui la rimozione del siero, la tracciabilità delle materie prime e input di processo riproducibili sono importanti. La formulazione è fornita con D-glucose e 1.5 mM L-glutamine ed è prodotta senza phenol red, rendendola adatta a processi in cui l’interferenza dell’indicatore di colore è indesiderabile. La categoria di prodotto è terreni senza siero, e il formato fornito da 10 L è appropriato per la valutazione di laboratorio, modelli di processo scale-down e preparazione controllata del terreno liquido di lavoro.

Il terreno è progettato per cellule Vero in condizioni standard di incubatore umidificato di 37 °C e 5–10% CO2. È classificato come privo di componenti di origine animale e senza siero, supportando strutture che stanno riducendo gli integratori non definiti nei flussi di lavoro upstream. La forma in polvere aiuta a minimizzare il volume di stoccaggio rispetto ai terreni liquidi pronti all’uso e consente agli utenti di preparare solo il volume richiesto per le sessioni programmate. Le specifiche della fonte includono endotossine non superiori a 3 EU/mL dopo la preparazione secondo la documentazione di lotto applicabile e un periodo di validità dichiarato di 24 mesi se conservato come indicato. I valori di pH e osmolalità non sono elencati nei dati forniti; gli utenti devono verificare i parametri finali del terreno preparato rispetto agli intervalli di accettazione del proprio processo interno dopo la ricostituzione.

• Espansione di cellule Vero senza siero per studi di ricerca, sviluppo e caratterizzazione di processo.
• Flussi di lavoro di coltura privi di componenti di origine animale a supporto del bioprocessing upstream, dove sono preferite materie prime definite.
• Preparazione di substrati cellulari Vero per modelli di produzione di ricerca correlati a vaccini e biofarmaceutici, senza formulare alcuna dichiarazione d’uso finale per l’output finale.
• Condizioni di coltura prive di phenol red in cui saggi ottici, letture colorimetriche o controlli di formulazione richiedono la rimozione dell’indicatore di pH.
• Sviluppo di processo scale-down o pilota che richiede terreni in polvere per ricostituzione controllata, pianificazione dei lotti e riduzione del volume di stoccaggio in catena del freddo.
• Studi di comparabilità rispetto a terreni di coltura cellulare Vero esistenti, incluse valutazioni di crescita, morfologia, profilo dei metaboliti e tempistiche di raccolta.

Conservare CCM-SF-0052 a 2–8 °C al riparo dalla luce e mantenere il contenitore sigillato fino alla preparazione. La specifica di periodo di validità della fonte è di 24 mesi nelle condizioni di conservazione raccomandate. Le spedizioni sono gestite su Blue Ice per mantenere un profilo di temperatura controllato durante il transito; ispezionare l’imballaggio al ricevimento e registrare qualsiasi escursione secondo le procedure del sito. Ricostituire la polvere utilizzando qualità dell’acqua, apparecchiature di miscelazione, filtrazione e metodi di manipolazione asettica validati stabiliti dalla propria struttura. Poiché la formulazione contiene L-glutamine, evitare esposizioni al calore non necessarie e tempi di mantenimento prolungati dopo la preparazione. Il terreno finale preparato deve essere qualificato dall’utente per pH, osmolalità, stato di sterilità e prestazioni nel processo previsto con cellule Vero prima dell’uso di routine.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0052 per organizzazioni professionali di coltura cellulare, ricerca e bioprocessing che richiedono specifiche pronte per l’approvvigionamento e documentazione di lotto. I controlli di produzione e qualità sono allineati alle aspettative dei sistemi qualità in stile ISO per materie prime di laboratorio e bioprocesso. Un Certificato di Analisi può essere richiesto tramite il supporto alla documentazione qualità e in genere include identità del lotto, test di rilascio e riferimenti di specifica pertinenti, come le endotossine. Per ordinare, pianificare volumi o richiedere quantità per qualifica, utilizzare il flusso di lavoro richiedi preventivo e fare riferimento a CCM-SF-0052.