الجودة والوثائق

يدير شركاؤنا في التصنيع أنظمة إدارة جودة متوافقة مع ISO 9001 (الجودة العامة)، وISO 13485 (الأجهزة الطبية وزراعة الخلايا للاستخدام السريري)، وISO 45001 (الصحة والسلامة المهنية)، وISO 14001 (الإدارة البيئية). تُوثَّق الشهادات المحددة المنطبقة على منتج معين أو دورة إنتاج معينة في شهادة التحليل.

يحتاج الموزعون وشركات إعادة البيع عادةً إلى وثائق يمكنهم تمريرها إلى عملائهم. تُؤكَّد الوثائق المتاحة لمنتج معين في عرض السعر، لذا اذكر متطلباتك عند الاستفسار. تُرفق وثائق الدفعة مع الشحنة حيثما كانت متاحة. وحيثما يحتاج عملاؤك إلى وثائق بصيغة أو لغة معينة، أخبرنا وسنؤكد ما يمكن القيام به.

تُختبر دفعات الإنتاج لمعايير الجودة ذات الصلة بنوع المنتج، مثل العقامة والذيفان الداخلي وpH والأسمولالية، وأداء نمو الخلايا حيثما كان المنتج خاصاً بمسار عمل معين، والميكوبلازما حيثما ينطبق. تُذكر المعايير والحدود الخاصة بالمنتج في وثائق الدفعة.

يُورَّد معظم كتالوجنا للاستخدام في البحث والتصنيع. لا نقدّم ادعاءات عامة بشأن GMP أو الاستخدام السريري أو التنظيمي على هذا الموقع. وحيثما يحتاج برنامج عميل إلى درجة معينة أو مجموعة وثائق محددة، أخبرنا عند الاستفسار وسنؤكد، منتجاً بمنتج، ما هو متاح قبل أن تلتزم.

للعلامة الخاصة والتركيبات المخصصة، يُتفق على المواصفات ومحتوى الملصق والوثائق كتابياً قبل الإنتاج. تبدأ المشاريع بموجز على صفحة العلامة الخاصة والأوساط المخصصة.