Môi trường CHO không huyết thanh xác định về mặt hóa học

CCM-SF-0003 là môi trường CHO không có nguồn gốc động vật, xác định về mặt hóa học, ở dạng lỏng dùng cho nuôi cấy không huyết thanh. Sản phẩm phù hợp cho các chương trình mua sắm yêu cầu khả năng hiển thị thông số kỹ thuật giữa các lô, đơn giản hóa kiểm tra đầu vào và nguyên liệu thô đầu vào xác định cho nuôi cấy tế bào thượng nguồn. Công thức bao gồm phenol red làm chất chỉ thị pH trực quan và D-glucose làm nguồn carbohydrate. Sản phẩm không bao gồm L-glutamine hoặc hypoxanthine-thymidine supplement, cho phép kỹ sư quy trình bổ sung riêng các thành phần này theo chiến lược cấp dưỡng, yêu cầu của clone hoặc các quy trình thiết kế thí nghiệm.

Sản phẩm này thuộc danh mục môi trường không huyết thanh của CellCultureMedia và được dùng cho nghiên cứu dựa trên CHO, nghiên cứu mở rộng quy mô và phát triển quy trình sinh học. Các thông số nguồn bao gồm pH 7.0–7.4, độ thẩm thấu 270–340 mOsmol/kg, endotoxin không quá 3 EU/mL và tiệt trùng bằng lọc. Điều kiện nuôi cấy khuyến nghị là 37 °C với 5–10% CO2, tùy thuộc vào sự thích nghi của dòng tế bào và các tham số quy trình theo từng cơ sở.

• Nuôi cấy không huyết thanh các nền tảng sản xuất CHO-K1, DG44 và CHO đã thích nghi với huyền phù được sử dụng trong các nghiên cứu biểu hiện protein tái tổ hợp.
• Sàng lọc clone, phát triển seed train và tối ưu hóa quy trình thượng nguồn khi các đầu vào xác định về mặt hóa học được ưu tiên hơn các hệ thống chứa huyết thanh.
• Các chương trình phát triển fed-batch hoặc batch yêu cầu kiểm soát độc lập việc bổ sung L-glutamine, các chất thay thế glutamine và hypoxanthine-thymidine.
• Nghiên cứu quy trình dược phẩm sinh học và kháng nguyên vaccine yêu cầu môi trường lỏng không có nguồn gốc động vật và các thuộc tính vô trùng, endotoxin, pH và độ thẩm thấu được ghi nhận bằng tài liệu.
• Các quy trình R&D và quy mô pilot cần quy cách đóng gói 500 mL cho sàng lọc, chuyển giao phương pháp, chạy thẩm định hoặc thí nghiệm sản xuất thể tích nhỏ.

Bảo quản CCM-SF-0003 ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Không sử dụng nếu tính toàn vẹn của bao bì chứa bị ảnh hưởng, nếu quan sát thấy nhiễm bẩn nhìn thấy được hoặc nếu sản phẩm nằm ngoài hạn sử dụng được chỉ định. Hạn sử dụng đã nêu là 12 tháng khi bảo quản theo khuyến nghị. Các lô hàng được gửi kèm đá xanh hoặc vật liệu túi lạnh tương đương để giúp duy trì điều kiện vận chuyển lạnh. Trước khi sử dụng, trộn nhẹ, tránh tạo bọt và chỉ làm ấm thể tích cần thiết bằng các quy trình thao tác vô khuẩn được cơ sở phê duyệt. Nếu cần bổ sung L-glutamine hoặc hypoxanthine-thymidine supplement, thêm các thành phần vô trùng ngay trước khi sử dụng hoặc theo quy trình nội bộ đã được thẩm định.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0003 theo các thực hành sản xuất và chất lượng phù hợp với ISO, thích hợp cho chuỗi cung ứng nghiên cứu và quy trình sinh học. Tài liệu theo lô có thể hỗ trợ kiểm tra khi tiếp nhận, rà soát kiểm soát thay đổi và đánh giá đủ điều kiện vật liệu nội bộ. Certificate of Analysis có sẵn theo yêu cầu và có thể bao gồm dữ liệu về độ vô trùng, endotoxin, pH, osmolality, ngoại quan và nhận dạng lô khi áp dụng. Xem tài nguyên chất lượng tại chất lượng CellCultureMedia hoặc gửi yêu cầu về khối lượng qua yêu cầu báo giá. Miễn phí vận chuyển toàn cầu tại các khu vực có thể phục vụ; logistics được quản lý nhiệt độ và thời gian giao hàng được xác nhận trong quá trình báo giá.