Chemicznie zdefiniowana pożywka bezsurowicowa CHO

CCM-SF-0003 to wolna od składników pochodzenia zwierzęcego, chemicznie zdefiniowana pożywka CHO w postaci płynnej do hodowli bezsurowicowej. Jest odpowiednia dla programów zakupowych wymagających wglądu w specyfikacje między seriami, uproszczonej kontroli przyjęcia oraz zdefiniowanych wejściowych surowców do hodowli komórkowej upstream. Formulacja zawiera phenol red jako wizualny wskaźnik pH oraz D-glucose jako źródło węglowodanów. Nie zawiera L-glutamine ani hypoxanthine-thymidine supplement, co pozwala inżynierom procesu dodawać te komponenty oddzielnie zgodnie ze strategią feedu, wymaganiami klonu lub protokołami design-of-experiments.

Produkt jest częścią portfolio pożywek bezsurowicowych CellCultureMedia i jest przeznaczony do badań opartych na CHO, badań scale-up oraz rozwoju bioprocesów. Specyfikacje źródłowe obejmują pH 7.0–7.4, osmolalność 270–340 mOsmol/kg, endotoksyny nie więcej niż 3 EU/mL oraz sterylizację filtracyjną. Zalecane warunki hodowli to 37 °C z 5–10% CO2, z uwzględnieniem adaptacji linii komórkowej i specyficznych dla miejsca parametrów procesu.

• Hodowla bezsurowicowa platform produkcyjnych CHO-K1, DG44 oraz CHO zaadaptowanych do zawiesiny, stosowanych w badaniach ekspresji rekombinowanych białek.
• Przesiew klonów, rozwój seed train i optymalizacja procesu upstream, gdy chemicznie zdefiniowane składniki wejściowe są preferowane względem systemów zawierających surowicę.
• Programy rozwoju fed-batch lub batch wymagające niezależnej kontroli L-glutamine, alternatyw glutaminy oraz suplementacji hypoxanthine-thymidine.
• Badania procesów biofarmaceutycznych i antygenów szczepionkowych wymagające płynnej pożywki wolnej od komponentów pochodzenia zwierzęcego oraz udokumentowanych atrybutów jałowości, endotoksyn, pH i osmolalności.
• Przepływy pracy R&D i w skali pilotażowej, które wymagają opakowania 500 mL do przesiewu, transferu metody, serii kwalifikacyjnych lub eksperymentów produkcyjnych o małej objętości.

Przechowywać CCM-SF-0003 w temperaturze 2–8 °C, chroniąc przed światłem. Nie używać, jeśli integralność pojemnika jest naruszona, jeśli zaobserwowano widoczne zanieczyszczenie lub jeśli produkt znajduje się poza przypisanym okresem trwałości. Deklarowany okres trwałości wynosi 12 miesięcy przy przechowywaniu zgodnie z zaleceniami. Wysyłki są realizowane z wkładami chłodzącymi blue ice lub równoważnymi materiałami typu cold-pack, aby pomóc utrzymać warunki transportu chłodniczego. Przed użyciem delikatnie wymieszać, unikać pienienia i ogrzewać tylko wymaganą objętość, stosując zatwierdzone w danym miejscu procedury aseptyczne. Jeśli wymagana jest dodatkowa L-glutamine lub hypoxanthine-thymidine supplement, dodać sterylne komponenty bezpośrednio przed użyciem lub zgodnie ze zwalidowanym procesem lokalnym.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0003 zgodnie z praktykami produkcyjnymi i jakościowymi zgodnymi z ISO, odpowiednimi dla łańcuchów dostaw badawczych i bioprocesowych. Dokumentacja serii może wspierać kontrolę przyjęcia, przegląd kontroli zmian oraz wewnętrzną kwalifikację materiału. Certyfikat Analizy jest dostępny na żądanie i może obejmować jałowość, endotoksyny, pH, osmolalność, wygląd oraz dane identyfikacyjne serii, gdzie ma to zastosowanie. Zapoznaj się z zasobami jakościowymi na stronie jakość CellCultureMedia lub prześlij wymagania wolumenowe przez zapytanie ofertowe. Wysyłka na cały świat jest dostępna tam, gdzie usługa jest możliwa; logistyka z kontrolą temperatury i terminy realizacji są potwierdzane podczas wyceny.