Milieu CHO sans sérum chimiquement défini

CCM-SF-0003 est un milieu CHO exempt d’origine animale, chimiquement défini, sous forme liquide pour la culture sans sérum. Il convient aux programmes d’approvisionnement qui exigent une visibilité des spécifications de lot à lot, une inspection à réception simplifiée et des intrants de matières premières définis pour la culture cellulaire en amont. La formulation inclut phenol red comme indicateur visuel de pH et D-glucose comme source de glucides. Elle n’inclut pas L-glutamine ni le supplément hypoxanthine-thymidine, permettant aux ingénieurs procédés d’ajouter ces composants séparément selon la stratégie d’alimentation, les exigences du clone ou les protocoles de plans d’expériences.

Ce produit fait partie du portefeuille de milieux sans sérum CellCultureMedia et est destiné à la recherche basée sur CHO, aux études de passage à l’échelle et au développement de bioprocédés. Les spécifications de source incluent un pH de 7.0–7.4, une osmolalité de 270–340 mOsmol/kg, une endotoxine ne dépassant pas 3 EU/mL et une stérilisation par filtration. Les conditions de culture recommandées sont 37 °C avec 5–10% CO2, sous réserve de l’adaptation de la lignée cellulaire et des paramètres de procédé propres au site.

• Culture sans sérum de plateformes de production CHO-K1, DG44 et CHO adaptées à la suspension utilisées dans les études d’expression de protéines recombinantes.
• Criblage de clones, développement de train d’ensemencement et optimisation de procédés en amont lorsque des intrants chimiquement définis sont préférés aux systèmes contenant du sérum.
• Programmes de développement fed-batch ou batch nécessitant un contrôle indépendant de L-glutamine, des alternatives à la glutamine et de la supplémentation en hypoxanthine-thymidine.
• Recherche sur les procédés biopharmaceutiques et d’antigènes vaccinaux nécessitant un milieu liquide exempt d’origine animale et des attributs documentés de stérilité, d’endotoxine, de pH et d’osmolalité.
• Flux de travail R&D et à l’échelle pilote nécessitant un conditionnement de 500 mL pour le criblage, le transfert de méthode, les essais de qualification ou les expériences de production à faible volume.

Conserver CCM-SF-0003 à 2–8 °C à l’abri de la lumière. Ne pas utiliser si l’intégrité du contenant est compromise, si une contamination visible est observée ou si le produit est en dehors de sa durée de conservation attribuée. La durée de conservation indiquée est de 12 mois lorsqu’il est stocké conformément aux recommandations. Les expéditions sont envoyées avec de la glace bleue ou des matériaux de type pack froid équivalents afin d’aider à maintenir des conditions de transport réfrigérées. Avant utilisation, mélanger doucement, éviter la formation de mousse et réchauffer uniquement le volume requis en utilisant les procédures de manipulation aseptique approuvées par le site. Si un supplément supplémentaire de L-glutamine ou d’hypoxanthine-thymidine est requis, ajouter les composants stériles immédiatement avant utilisation ou conformément au procédé local validé.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0003 selon des pratiques de fabrication et de qualité alignées sur ISO, adaptées aux chaînes d’approvisionnement de recherche et de bioprocédés. La documentation de lot peut soutenir l’inspection à réception, l’examen du contrôle des changements et la qualification interne des matériaux. Un certificat d’analyse est disponible sur demande et peut inclure la stérilité, l’endotoxine, le pH, l’osmolalité, l’apparence et les données d’identification du lot, le cas échéant. Consultez les ressources qualité sur qualité CellCultureMedia ou soumettez vos besoins en volume via demande de devis. La livraison gratuite dans le monde entier est disponible là où le service est disponible ; la logistique à température contrôlée et les délais sont confirmés lors du devis.